浙江在線9月4日訊(記者 全琳珉)3日，浙江首個醫(yī)療器械可用性工程研究實驗室啟用。該實驗室由省醫(yī)療器械檢驗研究院臨平經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)院區(qū)二期項目打造，不僅填補了浙江在醫(yī)療器械可用性工程測試領(lǐng)域的空白，還補全了醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研檢用一體發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)，標志著我省醫(yī)療器械可用性工程應(yīng)用邁上新臺階。

　　醫(yī)療器械可用性工程測試主要是為了識別醫(yī)療器械潛在的使用風(fēng)險，確保產(chǎn)品安全可靠，是整個醫(yī)療器械生命周期中的重要環(huán)節(jié)。浙江的醫(yī)療器械可用性工程研究實驗室搭建了手術(shù)室、重癥監(jiān)護室、普通雙人病房、護士站、多功能檢查室(醫(yī)生診室)和家居環(huán)境室等多個高度仿真的模擬測試環(huán)境。在模擬環(huán)境中，通過醫(yī)用模擬人、單面觀察鏡、人體行為分析系統(tǒng)、音視頻采集記錄系統(tǒng)等一系列先進的軟硬件設(shè)施，實驗室可采用無干擾觀察法對產(chǎn)品的可用性進行客觀全面的評估，幫助醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品的安全性和用戶體驗，開發(fā)出更符合臨床需求的產(chǎn)品。

　　“未來，浙江省內(nèi)乃至全國的醫(yī)療器械企業(yè)都可以依托實驗室進行可用性測試，從而降低臨床分析研究的成本，加速產(chǎn)品的上市進程?！闭憬♂t(yī)療器械檢驗研究院有源器械檢驗研究所所長黃丹說。