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前7月南京新獲批藥品數(shù)量全省第一 包括2種1類創(chuàng)新藥

日前,記者獲悉,1月至7月,包含2種1類創(chuàng)新藥在內(nèi),我市新獲批上市藥品71件,位居全省第一。這兩款1類創(chuàng)新藥分別是正大天晴順欣制藥自主研發(fā)的生物制品貝莫蘇拜單抗注射液和圣和藥業(yè)自主研發(fā)的化學(xué)藥圣瑞沙。

貝莫蘇拜單抗注射液分別在2017年獲得國(guó)家科技重大專項(xiàng)支持、2023年獲得江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)支持,被認(rèn)為具有多種腫瘤的治療潛力。貝莫蘇拜單抗注射液首個(gè)適應(yīng)證為聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷,用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。這是鹽酸安羅替尼膠囊在中國(guó)獲批的第六個(gè)適應(yīng)證,也是在肺癌領(lǐng)域的首個(gè)一線適應(yīng)證。

圣瑞沙適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。據(jù)介紹,非小細(xì)胞肺癌是全球?qū)θ祟惤】岛蜕{最大的惡性腫瘤之一,在中國(guó)位居癌癥首位,目前我國(guó)每年新發(fā)非小細(xì)胞肺癌患者約90萬(wàn)人。

圣和藥業(yè)藥物研發(fā)研究院院長(zhǎng)張小猛介紹:“在該藥物的研發(fā)過(guò)程中,中國(guó)藥大給予了很多的支持與幫助,尤其是在動(dòng)物模型試驗(yàn)和安全評(píng)價(jià)等方面和藥大有較為深入的合作?!?/p>

“新藥離不開研發(fā)投入。未來(lái),圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷售收入20%以上的研發(fā)投入力度,著力于滿足患者的臨床需求,讓更多患者受益?!痹摴鞠嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示。

南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多地開花、捷報(bào)頻傳,這離不開良好的創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境助力。生物醫(yī)藥是南京重點(diǎn)打造的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群之一,也是南京建設(shè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的主攻方向。

近年來(lái),南京市委、市政府始終將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為全市優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),著力加以推進(jìn)。市科技部門牽頭成立生物醫(yī)藥(含基因與細(xì)胞)產(chǎn)業(yè)工作專班,持續(xù)強(qiáng)化用好科教人才、創(chuàng)新平臺(tái)等優(yōu)勢(shì),促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)、場(chǎng)景應(yīng)用和企業(yè)培育,優(yōu)化園區(qū)產(chǎn)業(yè)布局分工,完善公共服務(wù)平臺(tái),構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài),推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新,進(jìn)而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、共同進(jìn)階。

目前南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入創(chuàng)新突破、能級(jí)提升的關(guān)鍵階段。全市現(xiàn)擁有生物醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)超千家,企業(yè)培育形成梯隊(duì)、集群強(qiáng)鏈勢(shì)頭良好,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)收突破2000億元。江北新區(qū)、江寧高新區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)等3個(gè)重點(diǎn)園區(qū)位列中國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力排行榜30強(qiáng)。接下來(lái),南京將持續(xù)引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)加大新藥研發(fā),下好培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力“先手棋”。


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