7月20日至22日,醫(yī)藥行業(yè)最具風(fēng)向標(biāo)意義的行業(yè)盛會(huì)——第十六屆中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會(huì)暨中國生物醫(yī)藥產(chǎn)教融合共同體成立大會(huì)舉行。會(huì)上,中國藥科大學(xué)聯(lián)合藥學(xué)頭部院校、科研院所、研究型醫(yī)院、國家實(shí)驗(yàn)室以及頭部制藥企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)等200多家部門、單位,共同發(fā)起成立“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)教融合共同體”。
源頭發(fā)力,200多家科研院所縱向耦合、橫向匹配
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是大國科技和產(chǎn)業(yè)競爭的重要領(lǐng)域。2024年,“創(chuàng)新藥”首次被寫入政府工作報(bào)告,進(jìn)一步吹響加速發(fā)展創(chuàng)新藥的“號(hào)角”,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)教融合共同體由此而來。
在藥物研發(fā)領(lǐng)域,“從0到1”的原始創(chuàng)新最難。中國藥科大學(xué)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,“雙十”一直是制藥界常提及的概念,即一款新藥研發(fā)成功需要耗時(shí)十年、耗資十億美元。過去十年,我國醫(yī)藥創(chuàng)新成果矚目,中國藥物研發(fā)表現(xiàn)出強(qiáng)大活力,研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量排在全球第二,首發(fā)上市新藥數(shù)量排在全球第三,進(jìn)入全球研發(fā)第二梯隊(duì),但新藥的研發(fā)仍然面臨巨大挑戰(zhàn)。
面對“原創(chuàng)力有待加強(qiáng)”痛點(diǎn),中國藥科大學(xué)聯(lián)合200多家藥學(xué)頭部院校、科研院所、研究型醫(yī)院、國家實(shí)驗(yàn)室以及頭部制藥企業(yè)等,從源頭發(fā)力——面向國家重大戰(zhàn)略,立足臨床需求和企業(yè)“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)問題,共同體計(jì)劃協(xié)商制定相關(guān)科研選題指南,形成分領(lǐng)域、分層級、分檔次項(xiàng)目清單,為有組織科研提供方向及布局指引。根據(jù)清單,共同體將鼓勵(lì)各成員間緊密合作,搭建產(chǎn)學(xué)研一體化共享科研團(tuán)隊(duì),以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制組建團(tuán)隊(duì)共同完成項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)高校人才鏈、教育鏈與企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈之間的縱向耦合與橫向匹配。其間,共同體還將做好項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度監(jiān)督管理,構(gòu)建滿足團(tuán)隊(duì)式、長周期的系統(tǒng)性評價(jià)體系,保障項(xiàng)目成果落地。
開幕式當(dāng)天,中國藥科大學(xué)與上海醫(yī)藥、宜昌人福藥業(yè)公司藥物研究院、江蘇先聲藥業(yè)集團(tuán)、安徽斯普瑞生物科技有限公司等一批企業(yè)簽訂合作協(xié)議,共享共建創(chuàng)新資源。
加速轉(zhuǎn)化,創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院等多個(gè)共享平臺(tái)建立
生物醫(yī)藥和其他高科技領(lǐng)域一樣,面臨著科技成果轉(zhuǎn)化難問題,但不同的是,該領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化后的產(chǎn)品面向的是亟待進(jìn)行治療的患者,這意味著轉(zhuǎn)化門檻更高,要求也更多。
業(yè)內(nèi)人士介紹,一款新藥的研制,從臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)需求,到真正實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化,產(chǎn)業(yè)鏈條非常長,要經(jīng)過產(chǎn)品定義、概念驗(yàn)證、產(chǎn)品化開發(fā)、體系建設(shè)、檢測、臨床、注冊和市場營銷等多個(gè)“專業(yè)動(dòng)作”,每一個(gè)“專業(yè)動(dòng)作”都有可能成為阻礙成果轉(zhuǎn)化的一堵墻。記者從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心最新調(diào)研報(bào)告中了解到,2023年度獲批創(chuàng)新藥從批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)至獲準(zhǔn)上市,所用時(shí)間平均為7.2年。
針對“轉(zhuǎn)化難”堵點(diǎn),共同體的思路是搭建資源、知識(shí)和技術(shù)共享平臺(tái),加強(qiáng)共同體成員之間的信息溝通、技術(shù)交流與協(xié)同合作,助推成果轉(zhuǎn)化。具體舉措有:組建產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心,推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化;搭建項(xiàng)目路演平臺(tái),協(xié)助校企雙方搭臺(tái)對接;提供生物醫(yī)藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓全過程、全周期相關(guān)研究咨詢服務(wù);依托中國藥科大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院和現(xiàn)代制藥產(chǎn)業(yè)學(xué)院,孵育一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物等。
當(dāng)天在活動(dòng)現(xiàn)場,由南京市人民政府與中國藥科大學(xué)共同牽頭,聯(lián)合南京大學(xué)、東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、省人民醫(yī)院、鼓樓醫(yī)院、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、賽賦醫(yī)藥等共同建設(shè)的“南京生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院”同步揭牌,為打通創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)“最后一公里”再添強(qiáng)勁動(dòng)力。同時(shí),服務(wù)黨和國家生物醫(yī)藥戰(zhàn)略決策、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的“生物醫(yī)藥高端智庫”也于當(dāng)天啟動(dòng)。
產(chǎn)學(xué)研用,系統(tǒng)化思維加速創(chuàng)新藥入市“上架”
創(chuàng)新藥研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)、高投入、長周期和精細(xì)化的系統(tǒng)性工程,產(chǎn)學(xué)研用缺一不可,人財(cái)物支撐一個(gè)不能少。
人才培養(yǎng)模式上,共同體將打造新型“產(chǎn)教融合人才培養(yǎng)示范基地”,以打通不同成員之間培養(yǎng)要求與政策不同的壁壘限制,為共同體高校提供規(guī)范化人才培養(yǎng)平臺(tái)。同時(shí),根據(jù)此前協(xié)商制定的項(xiàng)目清單,在共同體內(nèi),將以“揭榜掛帥”模式對項(xiàng)目開展招標(biāo),積極開展“校地”“校醫(yī)”“校企”合作,讓人才在“實(shí)戰(zhàn)”中得到鍛煉。據(jù)了解,旨在深化產(chǎn)教融合的“江蘇省卓越工程師學(xué)院”已獲批建設(shè),將著力構(gòu)建“本科階段3年校內(nèi)、1年企業(yè),碩士階段1年校內(nèi)、2年企業(yè),博士階段1年校內(nèi)、3年企業(yè)”全新人才培養(yǎng)模式,以培養(yǎng)善于解決復(fù)雜問題的卓越工程師。
引入金融“活水”方面,共同體將積極引導(dǎo)社會(huì)資本投入生物醫(yī)藥領(lǐng)域,構(gòu)建醫(yī)藥領(lǐng)域資本生態(tài)圈。在先導(dǎo)化合物階段、候選化合物階段、臨床研究及上市階段等藥物研發(fā)的幾個(gè)重要階段,通過政府風(fēng)投基金引投、社會(huì)資本跟投,投早投小,扶植中國原創(chuàng)藥物研究。
作為國內(nèi)生物醫(yī)藥發(fā)展最具活力和優(yōu)勢的城市之一,本次會(huì)議所在地南京為創(chuàng)新藥加速入市“上架”提供了更廣闊的發(fā)展空間和創(chuàng)制場景。目前,全市擁有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)1032家、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)19家;18家生物醫(yī)藥企業(yè)先后上市,先聲藥業(yè)、奧賽康、圣和藥業(yè)等邁進(jìn)中國化學(xué)藥百強(qiáng);江北新區(qū)、江寧高新區(qū)分別位列中國生物醫(yī)藥園區(qū)競爭力榜單第12位、第16位。
“希望通過共同體的聚合效應(yīng),優(yōu)化產(chǎn)教協(xié)同創(chuàng)新要素配置,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)‘從0到1’的原創(chuàng)性突破和‘從1到100’的產(chǎn)業(yè)化躍變。”中國藥科大學(xué)黨委書記金能明表示,期待與各界攜手實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級高質(zhì)量發(fā)展,建設(shè)中國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新中心和人才高地,研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國藥”。