中新網江蘇新聞7月11日電 7月11日，南京市目前規(guī)模最大的生物藥研發(fā)生產中心在金斯瑞生物科技股份有限公司正式投產使用。作為金斯瑞生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產組織(CDMO)平臺的重要組成部分，該中心可滿足生物藥臨床前及臨床Ⅰ期樣品GMP生產的需求，為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供服務支撐。

金斯瑞生物藥研發(fā)生產中心開業(yè)典禮。 郭亞楠 攝

　　據金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官Brian Min博士介紹，金斯瑞CDMO平臺是江蘇省內最大的覆蓋抗體藥物和基因細胞治療的一站式生物藥發(fā)現(xiàn)與開發(fā)服務平臺，是中國第一個也是規(guī)模最大的涵蓋細胞治療、基因治療以及抗體藥研發(fā)的生物藥商業(yè)化生產中心。該平臺一期規(guī)劃包括南京生物藥研發(fā)生產中心以及金斯瑞鎮(zhèn)江商業(yè)化生產中心，總占地面積約為210000平方米，投產后抗體藥部分累計產能將達到47600L，全部設施的設計及建設符合美國、歐盟及中國的GMP要求，并將與金斯瑞現(xiàn)有的基因、多肽、蛋白、抗體等生命科學試劑服務平臺實現(xiàn)上下游聯(lián)通。

　　Brian Min博士說：“全面投產后，可以實現(xiàn)從臨床前研究、臨床試驗到商業(yè)化生產階段與企業(yè)的研發(fā)、采購、生產等整個供應鏈體系深度對接，滿足中國及海外客戶從靶點到臨床申報、從基礎研發(fā)到生物藥發(fā)現(xiàn)與開發(fā)及后繼的藥物產業(yè)化的需求，為其提供更加高效、靈活的研發(fā)生產服務，加速新藥研發(fā)上市進程。”

　　作為全球基因合成的企業(yè)，經過17年的發(fā)展，金斯瑞現(xiàn)已成為全球化的生物科技集團公司，除生物藥開發(fā)服務外，業(yè)務范圍還包括生命科學服務及產品、生物酶及合成生物學產品及細胞治療三大領域。

　　金斯瑞于2019年初正式成立生物藥事業(yè)部，以專注于CDMO業(yè)務，為制藥企業(yè)，創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，提供從藥品開發(fā)、臨床前研究、臨床試驗到藥品生產全過程的綜合服務。

　　據業(yè)內人士分析，以生物藥CDMO為核心，打造南京生物醫(yī)藥產業(yè)地標平臺，是符合生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)律的支撐服務體系。該體系具有產業(yè)鏈凝聚力、創(chuàng)新驅動力、資源整合力的特點，將全面提升南京生物醫(yī)藥的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新能力，極大提高南京在醫(yī)藥產業(yè)的影響力。

　　(中新網記者 郭亞楠)