中新網(wǎng)江蘇新聞7月11日電 7月11日，南京市目前規(guī)模最大的生物藥研發(fā)生產(chǎn)中心在金斯瑞生物科技股份有限公司正式投產(chǎn)使用。作為金斯瑞生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)平臺(tái)的重要組成部分，該中心可滿足生物藥臨床前及臨床Ⅰ期樣品GMP生產(chǎn)的需求，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供服務(wù)支撐。

金斯瑞生物藥研發(fā)生產(chǎn)中心開業(yè)典禮。 郭亞楠 攝

　　據(jù)金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官Brian Min博士介紹，金斯瑞CDMO平臺(tái)是江蘇省內(nèi)最大的覆蓋抗體藥物和基因細(xì)胞治療的一站式生物藥發(fā)現(xiàn)與開發(fā)服務(wù)平臺(tái)，是中國第一個(gè)也是規(guī)模最大的涵蓋細(xì)胞治療、基因治療以及抗體藥研發(fā)的生物藥商業(yè)化生產(chǎn)中心。該平臺(tái)一期規(guī)劃包括南京生物藥研發(fā)生產(chǎn)中心以及金斯瑞鎮(zhèn)江商業(yè)化生產(chǎn)中心，總占地面積約為210000平方米，投產(chǎn)后抗體藥部分累計(jì)產(chǎn)能將達(dá)到47600L，全部設(shè)施的設(shè)計(jì)及建設(shè)符合美國、歐盟及中國的GMP要求，并將與金斯瑞現(xiàn)有的基因、多肽、蛋白、抗體等生命科學(xué)試劑服務(wù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)上下游聯(lián)通。

　　Brian Min博士說：“全面投產(chǎn)后，可以實(shí)現(xiàn)從臨床前研究、臨床試驗(yàn)到商業(yè)化生產(chǎn)階段與企業(yè)的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系深度對(duì)接，滿足中國及海外客戶從靶點(diǎn)到臨床申報(bào)、從基礎(chǔ)研發(fā)到生物藥發(fā)現(xiàn)與開發(fā)及后繼的藥物產(chǎn)業(yè)化的需求，為其提供更加高效、靈活的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，加速新藥研發(fā)上市進(jìn)程。”

　　作為全球基因合成的企業(yè)，經(jīng)過17年的發(fā)展，金斯瑞現(xiàn)已成為全球化的生物科技集團(tuán)公司，除生物藥開發(fā)服務(wù)外，業(yè)務(wù)范圍還包括生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品及細(xì)胞治療三大領(lǐng)域。

　　金斯瑞于2019年初正式成立生物藥事業(yè)部，以專注于CDMO業(yè)務(wù)，為制藥企業(yè)，創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，提供從藥品開發(fā)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)到藥品生產(chǎn)全過程的綜合服務(wù)。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，以生物藥CDMO為核心，打造南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)平臺(tái)，是符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)律的支撐服務(wù)體系。該體系具有產(chǎn)業(yè)鏈凝聚力、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力、資源整合力的特點(diǎn)，將全面提升南京生物醫(yī)藥的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新能力，極大提高南京在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響力。

　　(中新網(wǎng)記者 郭亞楠)