28日，安徽省食藥監(jiān)局公布2016年10月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息通告，該局共檢查1222家醫(yī)療器械企業(yè)，12家單位和企業(yè)發(fā)現(xiàn)存在問題，302家單位或企業(yè)被責(zé)令整改。
此次檢查范圍涉及全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位;檢查形式為日常檢查、飛行檢查和專項檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)12家不合格的單位和企業(yè)中，有11家企業(yè)已不在原注冊地址，被移交當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)稽查部門查處。它們分別是：合肥診敏試醫(yī)療器械有限公司、安徽乾豐醫(yī)療器械有限公司、安徽翔安醫(yī)療器械有限公司、合肥威康醫(yī)療器械有限公司、合肥敏軒醫(yī)療用品有限公司、合肥世晨商貿(mào)有限公司、合肥九旗醫(yī)療科技有限公司、安徽省康瑞恒信貿(mào)易有限責(zé)任公司、安徽瑞坤投資咨詢有限公司、安徽省耀生商貿(mào)有限公司、合肥科陽生物科技有限公司。
此次檢查中，有302家單位或企業(yè)因為存在各種管理缺陷而被責(zé)令整改：如合肥市第八人民醫(yī)院沒有建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)及相關(guān)制度、庫房沒有按照色標(biāo)劃分;宿州市福緣大藥房有限公司未建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、無進貨驗收、健康證過期、無定期清潔和維護記錄;天長市金橋醫(yī)療器械有限公司驗收記錄未注明注冊證號，計算機管理系統(tǒng)未使用;金寨縣青山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院未建立醫(yī)療器械購進驗收制度;當(dāng)涂縣永康藥店連鎖有限公司待提供票據(jù)，個別產(chǎn)品無驗收記錄;蕪湖明泰醫(yī)療器械有限公司設(shè)施設(shè)備維護檔案不全，無售后檔案;銅陵盛康實業(yè)有限公司倉庫物品擺放不合要求;池州市貴池秋浦醫(yī)院供應(yīng)商資質(zhì)材料索取不全;安慶市安太醫(yī)療器械有限公司冷鏈系統(tǒng)流程不完善，溫濕度監(jiān)測記錄時間不明確;歙縣中醫(yī)醫(yī)院部分器械未索取注冊證書;廣德縣東亭鄉(xiāng)高峰村醫(yī)療點未健全醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度;宿松縣五里鄉(xiāng)衛(wèi)生院今年未健康檢查，未建立養(yǎng)護記錄，溫濕度記錄不完整等。
安徽省食藥監(jiān)局要求所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，要認真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省食藥監(jiān)局剛出臺的《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》，規(guī)范合法經(jīng)營。 (石躍新 合肥晚報 合肥都市網(wǎng)記者 付艷)
