提到“黑匣子”，很多人第一時間想到的是汽車或飛機(jī)中的電子記錄儀，人們能夠根據(jù)其記錄的數(shù)據(jù)分析事故發(fā)生的原因。3月19日，記者從浙江全省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作會議上獲悉，在藥品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)也開始出現(xiàn)“黑匣子”的身影。

　　“3月初，我們啟動了藥品智慧監(jiān)管‘黑匣子’工程建設(shè)，利用數(shù)字化手段，從藥品生產(chǎn)源頭搜集影響藥品質(zhì)量關(guān)鍵數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)分析判斷藥品質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)?！笔∷幈O(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人介紹。

　　這個不一般的“黑匣子”如何發(fā)揮作用?

　　在位于杭州錢塘新區(qū)的杭州澳亞生物技術(shù)有限公司，記者找到了答案。“這個‘黑匣子’將與藥品生產(chǎn)設(shè)備連接在一起，實時收集儲存影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵信息，建立起一個包括企業(yè)物料管理、生產(chǎn)控制、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品放行等主要參數(shù)的數(shù)據(jù)倉?！焙贾莅膩喩锛夹g(shù)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，打開這個“黑匣子”，獲取相關(guān)數(shù)據(jù)，經(jīng)過模型比對，便可以清晰發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)有無出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的問題。

　　如此關(guān)鍵的數(shù)據(jù)，存儲在“黑匣子”中，能否保證安全?“要打開‘黑匣子’并不簡單?！笔∷幈O(jiān)局工作人員說，“黑匣子”采用雙密碼，由藥品監(jiān)管部門和企業(yè)共同管控，雙方合力才能拿到數(shù)據(jù)。

　　這是浙江市場主體與政府合力推動數(shù)字化改革的生動實踐。在確保藥企核心數(shù)據(jù)安全的前提下，利用終端數(shù)據(jù)進(jìn)行安全監(jiān)管和事故調(diào)查，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場智能化監(jiān)管，做到一鏈存證、一盒管數(shù)據(jù)、雙向管安全、風(fēng)險可追溯。