上海聚焦四大方向加快推進疫情防控科研攻關

　　多路線推進疫苗研發(fā)均有良好進展

　　今起疫情信息調整為每日發(fā)布一次，境外輸入性病例將單列

　　記者從昨天舉行的上海市新冠肺炎疫情防控新聞發(fā)布會上獲悉，上海聚焦臨床診治、藥物和疫苗、病原學與流行病學、醫(yī)療器械及診斷檢測試劑等四大方向，加快推進科研攻關。臨床研究初步結果顯示，羥氯喹治療新冠肺炎有效且更安全。疫苗研發(fā)方面，小鼠免疫實驗已產生特異性抗體。

　　小鼠實驗產生特異性抗體

　　市科委主任張全介紹，在藥物及疫苗研發(fā)方面，上海堅持“老藥新用”與“新藥和疫苗研發(fā)”并舉。“老藥新用”研究正在有序開展，羥氯喹治療新冠肺炎研究已列入國家應急科技攻關專項。截至3月15日，羥氯喹治療輕中度新冠肺炎的全國多中心臨床研究累計入組184例，參與醫(yī)院21家。市衛(wèi)健委副主任衣承東則介紹，“初步結果顯示，羥氯喹治療有效且更安全，在上海方案中位列治療性藥物首位。”

　　“新藥和疫苗研發(fā)”也在穩(wěn)步推進?？贵w新藥研發(fā)取得積極進展;通過178萬樣次化合物的篩選，得到了一批活性化合物。多路線部署推進的疫苗研發(fā)均取得良好進展：mRNA(信使核糖核酸)疫苗研發(fā)方面，已啟動靈長類動物毒理和藥效預實驗，預計4月中旬開始臨床試驗;VLP(病毒樣顆粒)疫苗研發(fā)方面，小鼠免疫實驗已產生特異性抗體。

　　科技產品用于國內外抗疫

　　在醫(yī)療器械及診斷檢測試劑研發(fā)方面，上海有3個檢測產品獲批并應用于臨床。截至3月15日，累計發(fā)貨442萬人份，上海診斷試劑已出口德國、日本、韓國、沙特等22個國家，數量超過8萬人份。本市企業(yè)生產的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已獲得歐盟CE認證。上海研制完成的多個新一代檢測產品，進入了國家審批程序。上海研制成功的新冠病毒體外轉錄RNA標準物質，有望成為行業(yè)標準“量具”。

　　市科委還在推動5G、大數據、人工智能等新技術發(fā)展，以及智能機器人、醫(yī)療器械裝備、紅外測溫監(jiān)控系統(tǒng)等新產品研發(fā)和規(guī)?；瘧?。上海已累計向全國25個省提供了486臺各類影像檢測設備，向9個國家出口了19臺各類影像檢測設備，并配套提供了人工智能運用、方艙CT、遠程分級診療等體系化方案。滬研紅外溫度傳感器芯片出貨量達400余萬顆，訂單超3000萬顆，有力支持了全國疫情防控工作。

　　轉產急需醫(yī)療器械走應急通道

　　發(fā)布會上，上海市藥品監(jiān)管局局長聞大翔介紹了對于轉產口罩、防護服等應急防護品的企業(yè)開展應急審批服務的情況。截至目前，上海8家企業(yè)申報的應急所需醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用防護服產品已完成或正進行應急審批。其中，4家已完成審批。

　　進入應急審批通道后，上海市藥品監(jiān)管局將原來的串聯審批改為并聯審批，在企業(yè)提交資料前，做到檢驗檢測、技術審評、體系核查和生產許可工作“四同步”推進，在確保標準和質量要求不降低的情況下，將審批時限由法定60個工作日減少到兩至三周。

　　同時，上海市藥品監(jiān)管局成立專項檢查小組，持續(xù)加強對應急審批獲證企業(yè)的監(jiān)督指導。檢查組每周不少于一次現場檢查，聚焦風險防控，并開展質量抽檢工作，使企業(yè)保證產品安全有效、供應穩(wěn)定。

　　調整疫情信息發(fā)布頻次內容

　　市衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人鄭錦介紹，自3月17日起，本市新冠肺炎疫情信息由每日發(fā)布兩次調整為每日發(fā)布一次;每日上午發(fā)布，內容為本市截至前一日24時的疫情數據信息;根據國家有關要求，將境外輸入性病例單列統(tǒng)計發(fā)布，不再納入本地統(tǒng)計范圍。從3月3日起，本市已連續(xù)14天無本地新增確診病例。