盛夏，是伴著萬物繁茂降臨的，也是踩著一個(gè)個(gè)破土而出的新成果，來到南京的。

7月15日，南京經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園主體完工，打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)再添生力軍；7月18日，江北新區(qū)與南京工業(yè)大學(xué)簽署系列戰(zhàn)略合作協(xié)議，校地融合再深入；7月21日，2024年（第十六屆）中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會(huì)暨中國生物醫(yī)藥產(chǎn)教融合共同體成立大會(huì)在南京開幕，200多家藥學(xué)頭部院校、科研院所、研究型醫(yī)院、國家實(shí)驗(yàn)室以及頭部制藥企業(yè)等成為共同體首批成員單位……南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝氣蓬勃、拔節(jié)生長。

2023年，南京納入監(jiān)測的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)營收達(dá)2008億元，同比增長10%。如今，打造出千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的南京，不斷解鎖新思維、新方法、新探索。基礎(chǔ)研究、原始創(chuàng)新奮楫爭先，制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新同頻共振，高位再起跳，“高原”造“高峰”。

新賽道——融合創(chuàng)新，瞄準(zhǔn)合成生物、人工智能

作為顛覆性前沿技術(shù)，合成生物是生物制造和綠色制造的底層支撐，正在加速崛起為新的“黃金賽道”，推動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展?？茖W(xué)家們將生物學(xué)與工程學(xué)結(jié)合，通過合成DNA來創(chuàng)建新的生物部件，產(chǎn)出高價(jià)值產(chǎn)物，這項(xiàng)“神奇”的技術(shù)，就是合成生物學(xué)。人工合成的胰島素、抗生素、疫苗等，都屬于這一領(lǐng)域。

近年來，我國逐步加強(qiáng)合成生物領(lǐng)域的頂層戰(zhàn)略規(guī)劃，并作出發(fā)展底層技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模應(yīng)用的宏觀部署，密集出臺(tái)加快合成生物創(chuàng)新發(fā)展的政策文件。2023年11月，我省也發(fā)布《省政府關(guān)于加快培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見》，提出加快培育合成生物等10個(gè)成長型未來產(chǎn)業(yè)等。

6月21日，2024全球產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新與投資促進(jìn)大會(huì)上，南京師范大學(xué)與仙林大學(xué)城合作的南京仙林合成生物創(chuàng)新谷項(xiàng)目簽約；7月15日主體完工的南京經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，聚焦合成生物、高端制劑、醫(yī)療器械等領(lǐng)域；7月18日，江北新區(qū)生命健康辦與南工大國家生化工程技術(shù)研究中心簽約，雙方將合作共建江蘇省合成生物基礎(chǔ)研究中心產(chǎn)業(yè)基地……未來產(chǎn)業(yè)多點(diǎn)開花，含“合”量十足。

借助AI的“魔法棒”，生物醫(yī)藥正打開更多“想象空間”。

在寒武智元（南京）生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)中心，與傳統(tǒng)藥企高端儀器和試管、試劑“當(dāng)?shù)馈辈煌?，幾臺(tái)看似普通的電腦當(dāng)上了“主角”。

團(tuán)隊(duì)利用人工智能強(qiáng)大的圖像處理能力，能尋找出有效化合物，研發(fā)針對(duì)抑郁癥、精神分裂癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物。

“傳統(tǒng)藥物每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能在不同的時(shí)空，3D打印藥物工藝可以通過人工智能植入過程分析技術(shù)，實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)制造，提高藥物質(zhì)量?！痹谥悄苤扑幤髽I(yè)南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司，團(tuán)隊(duì)致力于實(shí)現(xiàn)藥品數(shù)字化開發(fā)與連續(xù)化生產(chǎn)，改變藥物遞送、開發(fā)和生產(chǎn)方式。

在南京澄實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司，以AI驅(qū)動(dòng)研發(fā)mRNA疫苗產(chǎn)品正在讓制藥、治病更“省時(shí)省事”。

“以往mRNA疫苗的設(shè)計(jì)，主要是以人工實(shí)驗(yàn)的方式，去對(duì)抗原進(jìn)行篩選和設(shè)計(jì)。我們使用人工智能計(jì)算方式，去對(duì)抗原進(jìn)行篩選，效率提升了不止10倍?！背螌?shí)生物副總裁費(fèi)才溢介紹，公司組建了橫跨多個(gè)專業(yè)學(xué)科的智能信息團(tuán)隊(duì)，與生物學(xué)團(tuán)隊(duì)和臨床免疫學(xué)團(tuán)隊(duì)通力合作，大大加速了整個(gè)抗原和疫苗的設(shè)計(jì)節(jié)奏。

新模式——協(xié)同攻關(guān)，從實(shí)驗(yàn)室走向生產(chǎn)線

“這個(gè)必須‘轉(zhuǎn)’！”

高質(zhì)量的科技成果如同生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“良種”。為此，南京全力打造貫通式成果轉(zhuǎn)化體系，在實(shí)驗(yàn)室里“挖寶”，到企業(yè)“挖需”，讓成果轉(zhuǎn)化體系內(nèi)各環(huán)節(jié)都順暢連通，打造源頭創(chuàng)新、自我造血、持續(xù)發(fā)展的新藥創(chuàng)制轉(zhuǎn)化新范式。

在江北新區(qū)藥谷大道11號(hào)，超7000平方米的江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院工業(yè)生物技術(shù)研究所貫通創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈人才鏈。這里不僅開發(fā)出10余個(gè)高價(jià)值生物制劑產(chǎn)品，率先在國內(nèi)獲得多個(gè)生產(chǎn)批件，累計(jì)申請(qǐng)專利113件，衍生出4家高新技術(shù)企業(yè)，還服務(wù)了百余家企業(yè)，收入超1.1億元。

“我們會(huì)將校內(nèi)有轉(zhuǎn)化潛力的科研成果引進(jìn)，先在研究所的中試平臺(tái)實(shí)驗(yàn)測試并分析，確認(rèn)經(jīng)濟(jì)可行性后，再由研究所的工程技術(shù)人員對(duì)接相關(guān)企業(yè)，針對(duì)工程難點(diǎn)配套工藝，給出完整的解決方案。”南工大國家生化工程技術(shù)研究中心副主任陳勇介紹，研究所以“一所兩制”的模式運(yùn)作——即南工大國家生化工程技術(shù)研究中心負(fù)責(zé)原創(chuàng)成果產(chǎn)出，再由市場化運(yùn)行的實(shí)體公司進(jìn)行二次開發(fā)。“這樣，實(shí)驗(yàn)室里的技術(shù)就可以順利應(yīng)用于企業(yè)生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)其應(yīng)有的價(jià)值?！?/p>

科研人員頂著科學(xué)家的“腦袋”，邁開企業(yè)家的“腿”，發(fā)論文、拿項(xiàng)目不再是科研終點(diǎn)，做產(chǎn)品、沖市場已成新起點(diǎn)。

概念驗(yàn)證、小試中試，是正式產(chǎn)業(yè)化前的關(guān)鍵步驟，但由于成本較高、幾乎沒有收益，是最“燒錢不討好”的階段，不少成果都止步于此，形成“死亡之谷”。

而在江寧高新區(qū)，區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)從小試、研發(fā)到中試，再到規(guī)?；a(chǎn)幾乎都能在“家門口”完成。

6月29日，江寧高新區(qū)舉行重大項(xiàng)目建設(shè)觀摩暨生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)共建活動(dòng)現(xiàn)場，園區(qū)與中國藥科大學(xué)簽訂“中國藥大藥谷”合作共建協(xié)議，與6只產(chǎn)業(yè)基金和2家金融機(jī)構(gòu)開展戰(zhàn)略合作，與江蘇省藥品監(jiān)督管理局簽訂共建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)服務(wù)示范區(qū)協(xié)議，打通產(chǎn)教融合“朋友圈”……

經(jīng)過科研機(jī)構(gòu)“育種”、企業(yè)“育苗”等環(huán)節(jié)后，越來越多的科技成果從實(shí)驗(yàn)室走向生產(chǎn)線、走進(jìn)千家萬戶，守護(hù)人們的生命健康。

新動(dòng)能——機(jī)制創(chuàng)新，助力企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型的知識(shí)密集、資金密集型產(chǎn)業(yè)。要讓創(chuàng)新的引擎轟起來，金融就要先“加滿油”。

今年2月，位于生物醫(yī)藥谷、成立僅5年多的南京征祥醫(yī)藥有限公司宣布，其自主研發(fā)的1類新藥瑪賽洛沙韋的上市申請(qǐng)已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正式受理，該藥作為新型抗流感病毒藥物，全程只需一次服藥，就能大幅緩解流感癥狀，為患者帶來更便捷的治療方案。

“十年磨一劍”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，為何憑借“短跑”就完成了首個(gè)完全自主研發(fā)的1類新藥申報(bào)？這背后，既有企業(yè)自身創(chuàng)新的“上下求索”，也離不開資本市場的“澆水施肥”。

“去年3月，就在我們新藥項(xiàng)目處于最關(guān)鍵的時(shí)期，拿到了一筆1.45億元的B輪融資?！闭飨獒t(yī)藥董秘張傳寶介紹，該輪融資中，江北新區(qū)的揚(yáng)子江基金投了數(shù)千萬元，其余為市場化基金投資。

當(dāng)時(shí)，瑪賽洛沙韋的臨床二期已經(jīng)結(jié)束，資金的及時(shí)到位，讓臨床三期得以快速啟動(dòng)?！叭绻麤]有這一輪的融資，我們的研發(fā)進(jìn)度肯定將大幅滯后?！睆垈鲗氄f，揚(yáng)子江基金作為國有資本，不僅為企業(yè)及時(shí)補(bǔ)充了現(xiàn)金流，更是積極幫助企業(yè)引薦社會(huì)資本，對(duì)新藥加快申請(qǐng)上市起到了關(guān)鍵性作用。

創(chuàng)新時(shí)機(jī)不等人，科技創(chuàng)新不等“貸”。作為國家級(jí)科創(chuàng)金融改革試驗(yàn)區(qū)，去年以來，南京在全市范圍建立起18家科創(chuàng)金融服務(wù)驛站，定期舉行“科技金融雙周匯”品牌活動(dòng)，推動(dòng)“科技—產(chǎn)業(yè)—金融”良性循環(huán)。

在江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)，一條“綠色通道”和一張“白名單”彰顯了南京以制度創(chuàng)新助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)階的決心。

“進(jìn)境動(dòng)物源性生物材料檢疫監(jiān)管模式”改革讓SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)鼠審批由20天縮短至7天，進(jìn)境隔離期由30天縮短至14天；開辟生物醫(yī)藥專利預(yù)審“綠色通道”，發(fā)明專利授權(quán)周期從3年縮短至最快44天；全省首個(gè)生物醫(yī)藥集中監(jiān)管平臺(tái)入選國務(wù)院服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新試點(diǎn)“最佳實(shí)踐案例”……

圍繞生物醫(yī)藥“研發(fā)+數(shù)據(jù)+臨床+制造+應(yīng)用”全鏈條，《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度試點(diǎn)管理辦法》提出，納入“白名單”的進(jìn)口生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和研發(fā)用物品，無須提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》即可辦理通關(guān)手續(xù)。

一系列撞破“南墻”的革新，讓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研成果活起來、動(dòng)起來。

“炎蒸乃如許，那更惜分陰?！闭荡笫罟?jié)氣，正是一年中溫度最高的時(shí)候。炎夏有盡，時(shí)光無垠。生機(jī)勃勃的盛夏，正孕育著秋天作物的豐收。在滾燙的日子里，不懼酷熱，珍惜時(shí)光，闊步前行，南京生物醫(yī)藥又將奔赴下一個(gè)“山?！薄?/p>