近日,由市計量測試中心承擔的市科技計劃項目《血栓彈力圖儀量值溯源與質(zhì)控關鍵技術研發(fā)與應用研究》順利通過驗收。這一成果打破了國外技術壟斷,填補了我國血栓彈力圖儀量值溯源體系空白,實現(xiàn)從“依賴進口”到“自主可控”的跨越式突破,推動我國血栓彈力圖檢測技術邁向標準化、規(guī)范化。
血栓彈力圖儀是臨床凝血功能檢測的關鍵設備,其檢測結果直接關系到血栓性疾病患者的診療安全。長期以來,國內(nèi)因缺乏完善的校準體系和質(zhì)控標準,部分醫(yī)療機構依賴進口高價設備。針對這一痛點,該中心項目組創(chuàng)新研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的無線溫場校準系統(tǒng),采用微處理器技術及獨創(chuàng)的鸚鵡算法修正技術,將溫度校準系統(tǒng)滿量程誤差控制在±0.05℃以內(nèi),精度優(yōu)于國家校準規(guī)范要求。與項目成功研制相配套的質(zhì)控品,能夠為設備性能評價提供標準化依據(jù)。該項目成功攻克血栓彈力圖儀校準與質(zhì)量控制技術難題,為我國提升醫(yī)療設備檢測精準度、保障臨床診療質(zhì)量提供了強有力的技術支撐。
該項目相關校準技術已申請發(fā)明專利1項、實用新型專利1項、軟件著作權1項,發(fā)表學術論文1篇,完成校準樣機及質(zhì)控品各1套,并在我市醫(yī)療機構及生產(chǎn)企業(yè)試點應用,為我市深化“科技+醫(yī)療”融合,持續(xù)推進生物醫(yī)學科技創(chuàng)新,提供了市場監(jiān)管“計量智慧”。