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聚焦長(zhǎng)三角

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安徽全面深化藥品監(jiān)管改革 筑牢藥品安全防線(xiàn)

  10月28日上午,記者從安徽省政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,安徽省全面深化藥品監(jiān)管改革取得諸多成效。安徽省藥品國(guó)抽完成批次數(shù)、品種覆蓋率已連續(xù)4年位列全國(guó)第一;2023年藥品省抽合格率達(dá)99.7%。

  藥品安全關(guān)乎人民健康福祉,關(guān)系經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。近年來(lái),省藥監(jiān)局強(qiáng)監(jiān)管保安全、優(yōu)服務(wù)促發(fā)展,有效保障全省藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定,有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  不斷完善藥品監(jiān)管體系。調(diào)整加強(qiáng)省市藥品核查體系,創(chuàng)新“區(qū)劃+區(qū)域”監(jiān)管模式設(shè)置省級(jí)派出機(jī)構(gòu),加強(qiáng)監(jiān)管力量,優(yōu)化力量配置。建立全省基層藥品安全“四員”隊(duì)伍,正加快構(gòu)建具有安徽特色的藥品安全社會(huì)共治體系。

  法治是保障藥品安全最有力的武器,也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最好的營(yíng)商環(huán)境。2018年以來(lái),安徽省藥監(jiān)局推動(dòng)修訂實(shí)施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,制修訂監(jiān)管制度63個(gè),其中現(xiàn)行規(guī)范性文件23個(gè),藥品監(jiān)管制度體系正日趨完善。

  加大抽檢力度,推動(dòng)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理,服務(wù)“健康安徽”建設(shè)大局。

  持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境,制定實(shí)施《持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》等11個(gè)政策文件。上線(xiàn)運(yùn)行開(kāi)辦藥店“一件事”。開(kāi)通第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批綠色通道。推動(dòng)合肥空港藥品進(jìn)口口岸順利獲批,并實(shí)現(xiàn)首單業(yè)務(wù)成功通關(guān)。省地共建6個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站。2024年1月至9月,全省新增各類(lèi)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)109個(gè),其中新增注冊(cè)批件97個(gè),同比增長(zhǎng)131%,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  創(chuàng)新推動(dòng)中藥強(qiáng)省建設(shè)。編制安徽省中藥飲片炮制規(guī)范、中藥材標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)。探索實(shí)施中藥飲片信息化追溯體系建設(shè),促進(jìn)皖產(chǎn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全水平提升。為全國(guó)中藥飲片信息化追溯工作積極探索可推廣、可復(fù)制的“安徽經(jīng)驗(yàn)”。(記者 陶妍妍)

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