臺傳媒通訊員趙碧瑩 葉婷婷

近日，位于中非國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作園內(nèi)的萬邦德醫(yī)療科技有限公司檢測中心成功通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）實驗室認(rèn)證，這也標(biāo)志著該檢測中心已具備國家及國際認(rèn)可的管理水平和檢測能力。

“這項認(rèn)證對我們來說具有非常重要的意義?！比f邦德醫(yī)療科技有限公司副總經(jīng)理孫永賢說，CNAS是對實驗室在相關(guān)授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)檢測能力的權(quán)威認(rèn)可。依托該資質(zhì)，企業(yè)可在CNAS認(rèn)可范圍內(nèi)為園區(qū)其他企業(yè)開展檢測活動，并被全球100多個國家和地區(qū)的國際互認(rèn)機構(gòu)予以承認(rèn)，這將加速萬邦德醫(yī)療的全球化布局腳步。

檢測中心通過CNAS認(rèn)證并不容易?！耙蠓浅８?，除了場地、檢測設(shè)備、功能性等條件，在人員配置上，要求相關(guān)專業(yè)中級以上職稱必須達(dá)到50%以上，同時還要建立完整的組織架構(gòu)和質(zhì)量管理體系?！睓z測中心主任葉明谷介紹，檢測中心于2022年6月批準(zhǔn)成立，前后投入3000多萬元，建成了理化綜合實驗室、物理實驗室、微生物實驗室等，目前已完全具備依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)開展檢測的能力。

值得一提的是，萬邦德醫(yī)療科技有限公司檢測中心還是臺州醫(yī)療器械行業(yè)首個取得CNAS認(rèn)證的共享實驗室。

中非國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作園是萬邦德醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展的總部基地。依托該產(chǎn)業(yè)園，近年來，萬邦德聚焦醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，形成了骨科植入器械、高分子醫(yī)療器械、防護(hù)用品、診斷試劑集約化制造能力。

“考慮到之前一些子公司分居全國各地，產(chǎn)業(yè)比較分散，投入的人力、物力、研發(fā)費用等都比較高。為進(jìn)一步做大做強醫(yī)療器械板塊，這兩年我們一直致力于整合資源，打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，將國內(nèi)的6家醫(yī)療器械生產(chǎn)子公司集中到產(chǎn)業(yè)園里，實現(xiàn)協(xié)同發(fā)展。”孫永賢說。

但是，按照醫(yī)療器械法規(guī)和監(jiān)管要求，每家子公司都需要獨立配備用水設(shè)備、用氣設(shè)備、倉庫和實驗室等設(shè)施，并建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，經(jīng)體系考核合格后才能取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，這樣一來，無論是資金或是時間都需要付出較大的成本。

如何降低企業(yè)投入成本，助力企業(yè)加快投入生產(chǎn)？溫嶺市市場監(jiān)管局向省藥監(jiān)局申請在產(chǎn)業(yè)園開展醫(yī)療器械共享基礎(chǔ)設(shè)施及實驗室省級試點工作，并得到復(fù)函和批準(zhǔn)。

“我們通過創(chuàng)新實施‘鏈主主導(dǎo)’共享資源模式，助力園區(qū)企業(yè)提高資源利用率。”溫嶺市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說，即由“鏈主”企業(yè)萬邦德集團(tuán)有限公司統(tǒng)一配備管理共享設(shè)施，參與企業(yè)均為集團(tuán)內(nèi)子公司，集團(tuán)對產(chǎn)品質(zhì)量實際負(fù)責(zé)。“該模式不僅節(jié)省企業(yè)硬件投入和管理成本，更有利于集中力量提供專業(yè)化、精細(xì)化的服務(wù)，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本?！?/p>

據(jù)悉，除了檢測中心，如今，產(chǎn)業(yè)園還開展了工藝用水設(shè)備、工藝用氣設(shè)備及綜合立體倉庫、滅菌中心四項共享資源的使用。目前，園內(nèi)多家企業(yè)參與共享，實現(xiàn)產(chǎn)值6000多萬元，節(jié)省設(shè)施設(shè)備和人力成本4000多萬元。