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長三角經(jīng)濟圈

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中藥智造有了“指紋圖譜”

  走進江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)車間,藥香撲鼻而來,上千平方米的車間內(nèi)看不到一個工人。

  “過去熬制中藥,加多少水、熬多長時間都要靠經(jīng)驗來操作,現(xiàn)在是靠智能化設(shè)備實現(xiàn)精準控制?!笨稻壦帢I(yè)副總經(jīng)理鮮飛鵬介紹,他們生產(chǎn)的中藥制劑,從原料處理到藥液過濾、沉淀、分離都實現(xiàn)了智能化,技術(shù)人員只需在電腦上操作即可完成所有工序。

  傳統(tǒng)的中藥方劑“蝶變”為規(guī)?;⒋笈可a(chǎn)的注射劑、膠囊等現(xiàn)代中藥產(chǎn)品,品質(zhì)、效果如何把控?鮮飛鵬的回答是:中藥指紋圖譜。他以某款注射劑舉例,企業(yè)從藥材選取到整個生產(chǎn)過程,構(gòu)建了16張指紋圖,全過程設(shè)有860個質(zhì)量監(jiān)控點,實現(xiàn)了生產(chǎn)各環(huán)節(jié)全覆蓋。

  中藥指紋圖譜,將傳統(tǒng)中藥的模糊語言轉(zhuǎn)換為現(xiàn)代中藥的數(shù)字化語言。在圖譜的建立過程中,技術(shù)人員對其化學成分進行了系統(tǒng)研究,分離并解析了101個化學成分,發(fā)現(xiàn)了32個功效成分,超越了中藥注射劑“60%結(jié)構(gòu)明確,80%成分可測,90%指紋圖譜控制”的要求。

  如今,按此原理建立的康緣數(shù)字化提取精制工廠已經(jīng)成為國內(nèi)中藥數(shù)字化工廠的標桿項目,建立了藥材種植、生產(chǎn)全過程及成品的質(zhì)量控制體系。在智能化設(shè)備的輔助下,康緣藥業(yè)中藥生產(chǎn)從手工操作轉(zhuǎn)變?yōu)樽詣踊a(chǎn),不僅可以高效、準確地完成中藥的精確處理和提取,還實現(xiàn)了從藥材的來源到藥品的生產(chǎn)、運輸每一個環(huán)節(jié)的可溯源和數(shù)據(jù)化管理。

  創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的第一驅(qū)動力。鮮飛鵬說,公司每年將銷售收入的10%以上用于研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新,建成了“中藥制藥過程控制與智能制造技術(shù)全國重點實驗室”等多個國家級科研平臺,研發(fā)實力連續(xù)多年位列“中國中藥研發(fā)實力排行榜”首位。

  起步于上世紀80年代,連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如今已集聚了康緣藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、正大天晴等醫(yī)藥企業(yè)80余家。近年來,在政策、人才、資本等多重利好加持下,當?shù)刂攸c醫(yī)藥企業(yè)逐步完成從仿制到源頭創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新力保持在全國第一方陣。2023年,連云港市規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值633.2億元;獲批1類新藥22個,占全省的41.5%、全國的11.9%。

  連云港市工信局消費品工業(yè)處處長張東梅介紹,去年,當?shù)鼐幱×恕哆B云港市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強鏈補鏈延鏈三年行動計劃(2023—2025年)》,將深入開展鏈主引培、產(chǎn)業(yè)鏈上下游帶動、創(chuàng)新能級提升、先進制造業(yè)集群能級提升等八大工程,力爭到2025年醫(yī)藥總產(chǎn)值突破1000億元,集聚醫(yī)藥企業(yè)超200家。

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