為夯實醫(yī)療器械經營企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任，激發(fā)市場活力，保障人民群眾用械安全，市市場監(jiān)督管理局“三結合”全面清理“休眠”企業(yè)。

一是結合風險分級梳理底數(shù)。梳理監(jiān)管系統(tǒng)中顯示“歇業(yè)”“停止經營”及“其他”的異常標記企業(yè)。對部分已過期或注銷的數(shù)據重新整理標記，對許可備案憑證仍處于有效狀態(tài)的經營企業(yè)列入風險分級清單進一步梳理。

二是結合企業(yè)自查清理異常。全市已提交自查報告企業(yè)2068家，完成率98.1%，線上提交1886家，線上提交率91.2%，以風險分級清單中異常標記企業(yè)為重點，對未按時提交自查報告的企業(yè)逐一排查。梳理營業(yè)執(zhí)照已注銷、主體不存在或不在原地址經營且無法取得聯(lián)系、不能保證產品安全有效的企業(yè)，列入擬注銷名單，集中公示注銷。

三是結合自查審核嚴格監(jiān)管。認真審核企業(yè)上傳的自查報告，對填報內容與企業(yè)實際經營情況不符的企業(yè)進行現(xiàn)場核查。檢查發(fā)現(xiàn)不符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求、質量管理體系無法保證企業(yè)有效運營的責令整改或取消備案。

截至目前，全市主動取消二類經營備案企業(yè)72家，主動注銷三類許可企業(yè)23家；擬公示注銷經營許可3家，取消經營備案106家，取消網絡銷售備案7家。下一步，市局將結合“清源”行動，督促企業(yè)合法合規(guī)經營，強化風險隱患排查，切實保障人民群眾用械安全有效。