上海醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)再迎喜訊。市藥監(jiān)局25日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”的注冊申請。

　　該產(chǎn)品于2023年9月進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道。該產(chǎn)品由軟件安裝程序和授權文件組成，功能模塊包括瀏覽器端、服務器端，用于頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測量和分析，可對顱內(nèi)3毫米及以上動脈瘤進行輔助檢測。該產(chǎn)品采用基于深度學習的頭頸血管分割分段技術和多尺度動脈瘤檢測技術，有效提高了顱內(nèi)動脈瘤的診斷準確性和效率，對提升患者生存率具有重要意義。

　　值得注意的是，這是上海企業(yè)今年第9款獲批上市的Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械。今年以來，上海已獲批4款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥和9款Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械，創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械的獲批數(shù)量已與2023年全年持平。(記者 陳璽撼)