為摸清我市醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管對象底數(shù)，消除“僵尸企業(yè)”等潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患，市市場監(jiān)管局大力開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)摸底排查工作。

一是風(fēng)險(xiǎn)分級底數(shù)清。梳理藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管數(shù)據(jù)，關(guān)聯(lián)整合重復(fù)建檔企業(yè)，清理無效數(shù)據(jù)150余條；對全市2141家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級，確定四級監(jiān)管企業(yè)1家、三級273家、二級1720家、一級147家。

二是年度自查隱患除。通知全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展年度自查工作，并提交自查報(bào)告。截至目前已提交1881家，完成率91%，其中通過藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)上傳1781家，線上提交率94.7%。對未提交企業(yè)逐一聯(lián)系，根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況指導(dǎo)企業(yè)開展自查或主動取消備案。截至目前，共主動注銷三類經(jīng)營企業(yè)10家，取消二類備案經(jīng)營企業(yè)64家。

三是排查清理活力生。排查智慧系統(tǒng)中標(biāo)記異常的企業(yè)名單，逐一排查核實(shí)企業(yè)現(xiàn)狀，對營業(yè)執(zhí)照已注銷的企業(yè)依法公示注銷其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4家、取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證37家；結(jié)合現(xiàn)場檢查情況，對不具備原經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系，無法保證產(chǎn)品安全、有效的企業(yè)，依法公示取消其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案34家；收到企業(yè)委托注銷23家。

下一步，市局將持續(xù)推進(jìn)摸底排查工作，清除“僵尸企業(yè)”，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步激發(fā)市場活力、打造良好市場氛圍、營造健康營商環(huán)境，保障人民群眾用械安全。