記者昨日從錫東新城獲悉，錫山企業(yè)高視創(chuàng)新科技有限公司自主研發(fā)的角膜共聚焦顯微鏡T3-600、T3-400正式獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械（創(chuàng)新產(chǎn)品）注冊(cè)證。該產(chǎn)品通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)行業(yè)突破，是國(guó)內(nèi)首臺(tái)套兼具寬視場(chǎng)與高分辨率的共聚焦顯微鏡新儀器，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的重大突破。

　　高視創(chuàng)新是中國(guó)本土眼科醫(yī)療器械第一大市場(chǎng)參與者高視醫(yī)療集團(tuán)的全資子公司，也是高視醫(yī)療集團(tuán)科技研發(fā)板塊布局的核心有源眼科設(shè)備研、產(chǎn)基地，于2024年1月在錫東新城精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園正式投入運(yùn)營(yíng)。

　　“角膜共聚焦顯微鏡是一項(xiàng)重要的眼科成像技術(shù)。”高視創(chuàng)新相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，角膜共聚焦顯微鏡自1989年首次應(yīng)用于活體人眼研究以來(lái)，已在感染性角膜炎等角膜疾病的診斷、研究和治療中發(fā)揮重要作用。隨著屈光手術(shù)和OK鏡在臨床的廣泛應(yīng)用，該設(shè)備在實(shí)現(xiàn)疾病早診早治方面的價(jià)值日益凸顯。在眼科顯微成像領(lǐng)域，如何在“寬視場(chǎng)”與“高分辨”之間取得平衡，一直是技術(shù)發(fā)展的核心難點(diǎn)。

　　據(jù)介紹，此次高視創(chuàng)新基于多年技術(shù)積累，研發(fā)出的T3系列角膜共聚焦顯微鏡以激光為光源，采用斷層共焦掃描方式，可清晰獲取活體角膜各層組織和細(xì)胞圖像。產(chǎn)品具備高解析度、圖像清晰、更寬成像視野等顯著優(yōu)勢(shì)，能夠從細(xì)胞水平深入探討疾病病理機(jī)制，切實(shí)提升臨床醫(yī)生角膜疾病診斷的準(zhǔn)確度和診斷效率。該系列產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首款兼具寬視場(chǎng)與高分辨率的角膜共聚焦顯微鏡，打破了長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)產(chǎn)設(shè)備在高端眼科顯微成像領(lǐng)域的技術(shù)瓶頸，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在該細(xì)分領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。

　　“根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃，未來(lái)3年內(nèi)，公司每年將新增注冊(cè)上市高端眼科診療設(shè)備超3款。”該公司負(fù)責(zé)人說(shuō)，公司擁有一支以高質(zhì)量科技人才為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，由荷蘭籍莫斯科國(guó)立大學(xué)Aleksey博士擔(dān)任首席技術(shù)官，同時(shí)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外多名碩博人才，員工本科及以上學(xué)歷占比達(dá)100%。2024年7月，公司首個(gè)項(xiàng)目的兩款設(shè)備——干眼檢測(cè)儀和干眼與角膜地形圖測(cè)試儀獲批注冊(cè)許可上市，同年四季度實(shí)現(xiàn)小規(guī)模試生產(chǎn)。