7月19日，市藥品監(jiān)管局召開服務生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展領導小組2024年半年工作會議，總結(jié)2024年上半年改革創(chuàng)新、服務創(chuàng)新有關工作，謀劃下半年工作計劃。局黨組書記、局長徐徠出席會議并講話。局黨組成員、副局長、二級巡視員張清主持會議；局黨組成員、副局長郭術(shù)廷，局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑出席會議。

　　會上，綜合組、藥品組、器械組、技術(shù)組分別匯報了2024年上半年各項改革任務推進落實、服務生物醫(yī)藥創(chuàng)新工作、生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務工作站建設等情況，以及醫(yī)療器械前沿技術(shù)和發(fā)展趨勢。

　　會議肯定了創(chuàng)新服務領導小組成立1年多以來取得的成效。一是監(jiān)管理念深刻變化，寓服務于監(jiān)管的理念深入人心，順應產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新前沿的事前服務體系已經(jīng)建立。二是服務創(chuàng)新和制度創(chuàng)新相互促進、協(xié)同發(fā)揮功能。通過服務企業(yè)，將企業(yè)的需求和問題，逐步上升為制度性的改革試點舉措，推動更大范圍內(nèi)的制度創(chuàng)新。三是形成了主動作為、務實向下的工作作風，堅韌不拔、久久為功地破解重點產(chǎn)品注冊上市中的難題。2024年，本市共有3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥、3個進口創(chuàng)新藥、2款Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，居全國前列。羅氏制藥的可伐利單抗注射液和勃林格殷格翰的佩索利單抗注射液全球多中心同步研發(fā)，在中國先于歐美等國家率先獲批，也是中國唯二的兩款全球同步研發(fā)、中國率先獲批的新藥，為上海加快打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地貢獻藥監(jiān)力量。

　　會議指出，創(chuàng)新服務領導小組要提高政治站位，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，貫徹落實二十屆三中全會精神，面對紛繁復雜的國際國內(nèi)形勢，面對新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革，面對人民群眾新期待，必須繼續(xù)把改革推向前進。要提高工作效能，聚焦重點工作、難點工作、亮點工作，提高貢獻度、提升顯示度、打造標志性成果，同時做好工作和政策的宣傳。要提升服務能級，加強專業(yè)化職業(yè)化檢查員隊伍建設，緊跟產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新前沿和發(fā)展趨勢，提高服務能力。