??10月9日，市藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，聚焦本市近一年獲批創(chuàng)新產(chǎn)品及第三季度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全重要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，研究部署針對性風(fēng)險(xiǎn)防控措施。副局長郭術(shù)廷出席會(huì)議并講話。

??會(huì)議通報(bào)了第二季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商所涉問題閉環(huán)處置情況、本年度醫(yī)療器械注冊人（生產(chǎn)企業(yè)）、經(jīng)營企業(yè)飛行檢查有關(guān)情況。重點(diǎn)圍繞近一年獲批的本市9家企業(yè)10個(gè)二、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，逐一開展會(huì)商研究，并明確了針對性監(jiān)管措施要求。此外，會(huì)議還就36家重點(diǎn)植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品注冊申報(bào)資料不實(shí)、違法擅自委托生產(chǎn)、靜脈閉合膠產(chǎn)品注冊體系核查共性問題、職業(yè)索賠人對家用醫(yī)療器械開展“釣魚”舉報(bào)等5方面的情況，進(jìn)行充分討論和綜合研判，形成后續(xù)處置意見。

??會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要高度重視創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)研判，切實(shí)形成風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商和管控的閉環(huán)；要進(jìn)一步加強(qiáng)對植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，督促企業(yè)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；要將相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)研判信息及時(shí)通報(bào)各相關(guān)監(jiān)管部門，提升風(fēng)險(xiǎn)防控的監(jiān)管主動(dòng)性。

??市藥品監(jiān)管局相關(guān)部門、稽查局及直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人，浦東、嘉定等區(qū)市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。