本報(bào)北京訊（記者朱小兵）“李強(qiáng)總理所作的政府工作報(bào)告，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，總結(jié)成績(jī)系統(tǒng)全面，提出建議科學(xué)務(wù)實(shí)，我完全贊成。”3月5日，全國(guó)人大代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司總裁陳保華在審議政府工作報(bào)告時(shí)建議，在藥品專利期限補(bǔ)償制度中增設(shè)“出口豁免”規(guī)定。

“仿制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，2018年—2022年仿制藥銷量在全球范圍內(nèi)處于上升趨勢(shì)。我國(guó)要實(shí)現(xiàn)‘制藥大國(guó)’向‘制藥強(qiáng)國(guó)’跨越的夢(mèng)想，必須著力完善制度機(jī)制，以便更好發(fā)揮法律的引領(lǐng)保障作用?！标惐ＨA說，我國(guó)現(xiàn)行專利制度設(shè)立了藥品專利期限補(bǔ)償制度，但我國(guó)的藥品專利期限補(bǔ)償制度未對(duì)藥品出口作出明確的“出口豁免”規(guī)定。而全球大部分已建立專利制度的國(guó)家中只有少數(shù)國(guó)家設(shè)立藥品專利期限補(bǔ)償制度，其中絕大多數(shù)為歐盟國(guó)家。歐盟等對(duì)其專利期限補(bǔ)償制度規(guī)定了“出口例外”和“存儲(chǔ)例外”。

陳保華認(rèn)為，現(xiàn)行的藥品專利期限補(bǔ)償制度，從表面上看激勵(lì)了藥品創(chuàng)新，延長(zhǎng)了專利產(chǎn)品五年的銷售保護(hù)期，但本質(zhì)上卻對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了強(qiáng)烈的副作用：在專利補(bǔ)償期內(nèi)，由于制造行為被認(rèn)定為侵權(quán)行為，致使國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)不得生產(chǎn)包括原料藥和制劑在內(nèi)的專利產(chǎn)品，阻礙了中國(guó)制藥企業(yè)將藥品出口至那些無專利保護(hù)或?qū)＠Ｗo(hù)已終止的其他國(guó)家，深層次導(dǎo)致了中國(guó)原料藥和制劑在全球市場(chǎng)落后了五年，這使得中國(guó)制藥在面臨仿制藥全球殘酷競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)，更加雪上加霜。要確立“出口豁免”規(guī)定，保障中國(guó)藥企的公平競(jìng)爭(zhēng)權(quán)益；穩(wěn)固高端就業(yè)與技術(shù)根基；重塑產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)化供應(yīng)鏈安全；促進(jìn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，防止產(chǎn)業(yè)空心化，惠及民生。

“藥品專利期限補(bǔ)償制度不應(yīng)該將權(quán)利事實(shí)擴(kuò)展到中國(guó)之外的國(guó)家和地區(qū)，不應(yīng)該限制以出口為目的的正當(dāng)商業(yè)行為，不應(yīng)該損害我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展?！标惐ＨA建議，在《中華人民共和國(guó)專利法》第四十二條中增設(shè)第四款“出口豁免”例外規(guī)定，即：在藥品專利權(quán)延長(zhǎng)期內(nèi)，以出口為目的或最終以出口為目的的原料藥和制劑的研發(fā)、制造、使用、銷售、許諾銷售和進(jìn)口等行為不構(gòu)成侵犯專利權(quán)。

“在藥品專利期限補(bǔ)償制度中增設(shè)‘出口豁免’規(guī)定，我已經(jīng)呼吁兩次了，今年再次呼吁。鑒于徹底解決這個(gè)問題對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)至關(guān)重要、刻不容緩，我們必須凝聚多方力量，加速推進(jìn)，更好發(fā)揮法律的引領(lǐng)保障作用，避免上述嚴(yán)重后果的發(fā)生，確保中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。”陳保華說。