2月19日，市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠赴上?？茲扑幱邢薰菊{研。

  徐徠考察了科濟藥業(yè)CAR-T細胞生產車間和QC實驗室，詳細了解CAR-T細胞生產過程和關鍵質量控制檢驗情況，聽取了科濟藥業(yè)集團董事長、首席執(zhí)行官李宗海關于公司研發(fā)和經營情況的介紹。

  在與科濟藥業(yè)管理團隊座談時，徐徠表示，科濟藥業(yè)專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法，開展了CAR-T細胞治療的前沿探索。希望企業(yè)能充分依托上海的臨床優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、開放優(yōu)勢，立足全球化戰(zhàn)略，用好國際多中心臨床試驗機制，加快申報審評審批進程，降低創(chuàng)新藥成本。市藥監(jiān)局相關業(yè)務處和直屬單位將積極主動服務企業(yè)，聚焦重大品種加快獲得注冊證上“提前介入、一企一策，專人專班、全程跟蹤”，在降低檢測成本、聯合開展標準研究等方面加強與企業(yè)的溝通服務，并幫助企業(yè)搭建與國家局藥品審評檢查長三角分中心的溝通渠道，進一步服務指導企業(yè)在研發(fā)申報過程中“少走彎路”，全力支持企業(yè)做好研發(fā)和生產經營。

  市藥品監(jiān)管局藥品注冊處、藥品監(jiān)管處、業(yè)務監(jiān)督處、藥審中心、市藥檢院負責人參加調研。

  近日，市藥品監(jiān)管局領導班子成員分赴本市多家生物醫(yī)藥企業(yè)開展調研，了解企業(yè)訴求，幫助解決“急難愁盼”問題；并就如何進一步完善藥品監(jiān)管工作措施、提升服務效能、優(yōu)化政策供給聽取企業(yè)行業(yè)意見建議。