1月24日下午,上海市藥品監(jiān)督管理局召開“改革創(chuàng)新提質(zhì)增效”2025年新春總結(jié)報告會,總結(jié)回顧展示2024年工作成果,表彰先進(jìn)集體和個人,堅定信心,奮發(fā)有為,以昂揚的精氣神做好2025年工作。市市場監(jiān)管局黨組成員,市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠;市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長李孝猛出席會議。
2024年優(yōu)秀課題
一等獎:
《生物制品在國內(nèi)實施分段生產(chǎn)的法規(guī)政策及實施路徑研究》
二等獎:
《放射性核素偶聯(lián)藥物前沿技術(shù)分析及監(jiān)管考量》
《藥品檢驗檢測機構(gòu)能力評估研究》
《國內(nèi)外細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品前沿質(zhì)控技術(shù)比較及趨勢研究》
三等獎:
《化妝品中32種香豆素檢測技術(shù)研究》
《鼻用噴霧劑審評指南研究》
《醫(yī)療機構(gòu)實驗室自研試劑上市轉(zhuǎn)化指引及評價體系研究》
《關(guān)于本市涉案藥品檢驗非標(biāo)方法建立、認(rèn)定工作程序的要點研究》
《構(gòu)建激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力的上海醫(yī)療器械監(jiān)管新策略研究》
優(yōu)秀組織獎:食藥檢院、藥審中心、監(jiān)測中心
國際合作交流
2024年,市藥品監(jiān)管局緊扣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,聚焦重點項目任務(wù)、國際監(jiān)管規(guī)則制度標(biāo)準(zhǔn)、境外檢測,強化合作交流,推動本市生物醫(yī)藥企業(yè)高水平“走出去”,更好服務(wù)外資企業(yè)在滬發(fā)展,促進(jìn)形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各方共贏的優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境。
十大工作亮點
(排名不分先后)
一、出臺全國首部創(chuàng)制性藥械地方性法規(guī),以法治賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
二、對標(biāo)國際規(guī)則,優(yōu)化資源配置,全國首個境內(nèi)生物制品分段生產(chǎn)試點項目落地上海
三、先行先試國家藥品審評審批改革,服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
四、榮獲國家科技進(jìn)步獎二等獎,中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)控創(chuàng)新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系助推中藥監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
五、深入實施藥品安全鞏固提升行動,全力筑牢藥品安全底線
六、建立三級聯(lián)動服務(wù)網(wǎng)絡(luò),推動醫(yī)療器械重點產(chǎn)品加速注冊上市
七、講述藥監(jiān)故事,傳播藥監(jiān)聲音
八、優(yōu)化創(chuàng)新服務(wù)機制,助企獲批新條例實施后全國首張化妝品新原料注冊證
九、建設(shè)全國首批藥品智慧監(jiān)管創(chuàng)新應(yīng)用項目,推進(jìn)藥監(jiān)數(shù)智化轉(zhuǎn)型
十、探索長三角醫(yī)療器械企業(yè)跨省設(shè)庫協(xié)同監(jiān)管機制,助力供應(yīng)鏈互通互聯(lián)
先進(jìn)表彰
牢固樹立以人民為中心的理念,在強化風(fēng)險防范、推動改革創(chuàng)新、深化服務(wù)發(fā)展、夯實基礎(chǔ)能力等方面發(fā)揮了積極作用,多個集體和個人獲得榮譽和受到表彰。
市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長李孝猛為先進(jìn)集體代表頒獎
市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠為先進(jìn)個人代表頒獎
“爭當(dāng)?‘四者?’?先鋒貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量”3分鐘演講
2024年,全市各級藥品監(jiān)管戰(zhàn)線黨員干部職工深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記考察上海重要講話精神和關(guān)于藥品監(jiān)管的重要指示批示精神,積極開展“爭當(dāng)藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新先行者、安全底線守衛(wèi)者、高質(zhì)量發(fā)展推動者、監(jiān)管現(xiàn)代化實踐者”活動,為保障人民群眾用藥安全和推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展努力奮斗。
市藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子成員、機關(guān)干部、退休老干部,局屬各單位班子成員、中層干部、黨支部書記(委員)、黨務(wù)干部、青年團(tuán)員、民主黨派、群眾等代表參加。市市場監(jiān)管局機關(guān)黨委、辦公室、黨建處負(fù)責(zé)同志,國家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械長三角分中心負(fù)責(zé)同志應(yīng)邀參加。