9月5日，市藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)，擴(kuò)大本市醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)范圍。局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷出席會(huì)議并講話。

　　會(huì)上，20家新增警戒試點(diǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)人獲授牌，部分單位代表圍繞警戒的意義和標(biāo)準(zhǔn)制定交流發(fā)言，部分企業(yè)代表就警戒案例和趨勢(shì)分析方法分享經(jīng)驗(yàn)。郭術(shù)廷強(qiáng)調(diào)，相關(guān)單位要高度重視試點(diǎn)工作，認(rèn)真組織部署相關(guān)任務(wù)，切實(shí)增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，力爭(zhēng)試出經(jīng)驗(yàn)、發(fā)揮示范作用。

　　自2023年5月本市器械警戒試點(diǎn)啟動(dòng)以來，包括區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)機(jī)構(gòu)在內(nèi)的23家首批試點(diǎn)單位共同參與警戒制度探索實(shí)踐和警戒方法研究運(yùn)用。2024年，市藥品監(jiān)管局將警戒試點(diǎn)納入年度醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管重點(diǎn)工作，組織試點(diǎn)單位制定警戒實(shí)施計(jì)劃，多次召開專題會(huì)和研討會(huì)，有序開展相關(guān)研究，下一步還將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)新增試點(diǎn)單位的指導(dǎo)，督促其盡快制定警戒實(shí)施計(jì)劃，加快推進(jìn)試點(diǎn)工作。

　　各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)監(jiān)測(cè)中心和試點(diǎn)單位相關(guān)人員參會(huì)。