原標(biāo)題：上海發(fā)布行動(dòng)方案，以醫(yī)療級(jí)場(chǎng)景為核心

　　搶抓腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展機(jī)遇 2030年前全面實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用

　　為搶抓腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展機(jī)遇，經(jīng)市政府常務(wù)會(huì)議審議同意，《上海市腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案(2025—2030年)》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》)昨天發(fā)布。

　　《行動(dòng)方案》提出，2027年前，推動(dòng)5款以上侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)，面向失語(yǔ)、癱瘓等患者，實(shí)現(xiàn)部分語(yǔ)言和運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)；引育5家以上具有腦機(jī)接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10家以上產(chǎn)業(yè)鏈上下游國(guó)內(nèi)骨干企業(yè)。2030年前，腦機(jī)接口產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)自主可控，打造全球腦機(jī)接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地。

　　市科委介紹，腦機(jī)接口是通過(guò)神經(jīng)工程手段實(shí)現(xiàn)大腦與外部設(shè)備信息交互的交叉前沿技術(shù)，在醫(yī)療、康養(yǎng)、教育、娛樂(lè)等領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景，已成為全球科技競(jìng)逐的重要賽道?！缎袆?dòng)方案》以醫(yī)療級(jí)場(chǎng)景為核心，以戰(zhàn)略產(chǎn)品為導(dǎo)向，重點(diǎn)推進(jìn)侵入式、半侵入式腦機(jī)接口技術(shù)與產(chǎn)品的落地應(yīng)用，鼓勵(lì)非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)與產(chǎn)品發(fā)展。

　　侵入式技術(shù)是通過(guò)神經(jīng)外科手術(shù)，將電極等信號(hào)記錄裝置植入硬腦膜下的大腦皮層，進(jìn)行高通量的神經(jīng)信號(hào)采集。半侵入式技術(shù)是通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)，將電極植入顱骨下、硬腦膜外的部位。與侵入式技術(shù)相比，非侵入式技術(shù)安全性更可控，風(fēng)險(xiǎn)更低，但目前功能較為有限。其產(chǎn)品形態(tài)通常是穿戴式設(shè)備，將采集腦電信號(hào)的電極附著在頭皮上，提取神經(jīng)元活動(dòng)混合并經(jīng)過(guò)顱骨衰減后的信號(hào)。

　　根據(jù)《行動(dòng)方案》部署，上海將充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)配套支撐條件好、臨床資源豐富等優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)。市科委支持各類創(chuàng)新主體聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開(kāi)展運(yùn)動(dòng)控制、言語(yǔ)合成、神經(jīng)疾病治療、視覺(jué)重建等侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)。面向康復(fù)、教育、娛樂(lè)等領(lǐng)域，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展非侵入式產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。培育腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈主體，開(kāi)展柔性電極、低功耗神經(jīng)信號(hào)采集及刺激芯片、醫(yī)療級(jí)植入式電池、植入式硅膠、饋通等關(guān)鍵材料與零部件研發(fā)，加快產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)產(chǎn)化?；诒臼腥斯ぶ悄?、機(jī)器人等產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，協(xié)同開(kāi)展腦控康復(fù)用人形機(jī)器人和外骨骼、機(jī)械臂、義肢假體等外圍設(shè)備研發(fā)。推動(dòng)高校、科研院所等持續(xù)開(kāi)展前沿與顛覆性技術(shù)研究，探索新賽道。

　　上海將構(gòu)建共性技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)?！缎袆?dòng)方案》提出，通過(guò)建設(shè)腦機(jī)接口柔性電極微納加工平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、高質(zhì)量腦電數(shù)據(jù)集與開(kāi)放共享平臺(tái)、上海市腦機(jī)接口重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等布局，吸引全球腦機(jī)接口原創(chuàng)成果在滬孵化轉(zhuǎn)化，為企業(yè)產(chǎn)品快速迭代研發(fā)提供概念驗(yàn)證服務(wù)。

　　為推動(dòng)臨床試驗(yàn)與應(yīng)用示范，《行動(dòng)方案》要求強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管，積極落實(shí)《科技倫理審查辦法(試行)》，建立腦機(jī)接口科技倫理審查專家復(fù)核工作機(jī)制。鼓勵(lì)代表性醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床試驗(yàn)基地、臨床研究病房、臨床試驗(yàn)預(yù)備隊(duì)列，支持企業(yè)開(kāi)展腦機(jī)接口產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。支持康養(yǎng)、教育、娛樂(lè)等領(lǐng)域龍頭企業(yè)，積極挖掘腦機(jī)接口應(yīng)用需求，打造典型場(chǎng)景，促進(jìn)非侵入式腦機(jī)接口應(yīng)用示范。

　　為健全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)體系，上海將積極推進(jìn)腦機(jī)接口產(chǎn)品的醫(yī)療器械基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)制定；推動(dòng)腦機(jī)接口檢測(cè)技術(shù)研究、檢測(cè)工具研發(fā)、檢測(cè)平臺(tái)搭建，提升測(cè)試能力，優(yōu)化測(cè)試服務(wù)。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三類醫(yī)療器械，落實(shí)專人專班輔導(dǎo)機(jī)制，開(kāi)展跨前服務(wù)，提升審評(píng)審批效率。

　　為培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，《行動(dòng)方案》鼓勵(lì)高校、科研院所學(xué)術(shù)崗位人員參與企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)業(yè)孵化，大力支持國(guó)際人才引進(jìn)；鼓勵(lì)有條件的區(qū)建設(shè)專業(yè)孵化器與產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。上海還將建立腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作對(duì)接，加快培育這一未來(lái)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。