近日,紹興市越城區(qū)食品藥品監(jiān)管局以“三雙模式”為抓手,扎實開展中藥飲片質(zhì)量互查互評工作,進一步加強轄區(qū)中藥飲片質(zhì)量安全管控,規(guī)范中藥材、中藥飲片經(jīng)營(使用)行為。
一是雙向調(diào)派,確保檢查對象廣覆深達。專門制定互查互評行動方案及相關(guān)表式,從全區(qū)藥品經(jīng)營單位中抽調(diào)5名中藥專家,與該局10名執(zhí)法人員混編,隨機組成5個檢查組,對轄區(qū)內(nèi)7家市直醫(yī)療機構(gòu)、3家民營醫(yī)療機構(gòu)、14個鎮(zhèn)(街)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及經(jīng)營中藥飲片的14家藥品零售企業(yè)進行全覆蓋現(xiàn)場檢查。
二是雙線并進,確保檢查方式多元互補。中藥專家和執(zhí)法人員職責(zé)明確、分工科學(xué)。中藥專家對被查單位的所有庫存中藥材、中藥飲片進行外觀質(zhì)量鑒別,在鑒別的基礎(chǔ)上,指定5個品種,由執(zhí)法人員進行快速抽樣檢驗;同時,由執(zhí)法人員對被查單位的中藥材、中藥飲片的進貨渠道、索證索票、檢驗報告書索取、儲存條件、驗收養(yǎng)護記錄等情況進行檢查。兩線整合、物證并檢提高了檢查的效率、質(zhì)量,更大限度地保證了中藥材、中藥飲片的安全可靠。
三是雙盲論質(zhì),確保檢查結(jié)果客觀真實。對所抽取的180批次樣品進行匯總編號,邀請浙江震元醫(yī)藥股份有限公司的2位中藥專家對已編號的樣品進行雙盲法質(zhì)量評定并登記。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)個別零售企業(yè)裝斗清斗記錄不全、部分醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)裝斗的中藥飲片未留存產(chǎn)品批號信息等問題,該局已要求相關(guān)單位及時進行整改,做好中藥材規(guī)范管理和定期養(yǎng)護工作,切實提高中藥飲片質(zhì)量,確保群眾用藥安全。