??7月22日下午，市藥監(jiān)局在普陀區(qū)舉辦2025年第四場生物醫(yī)藥產品注冊講堂。普陀、長寧、徐匯、黃浦等區(qū)市場監(jiān)管局及工作站負責人，以及中心城區(qū)90余家醫(yī)療器械研發(fā)生產企業(yè)代表，共計150余人參加。

??本次培訓延續(xù)“點單式”培訓模式。通過各區(qū)工作站延伸服務觸角，深入調研企業(yè)需求，精準設置“個性化”課程“菜單”，著力于提升企業(yè)獲得感。培訓前，市藥監(jiān)局組織檢測和審評專家，精心籌備課程內容，以豐富實用的“注冊干貨”回應企業(yè)發(fā)展需求。培訓中，專家們結合注冊實例，圍繞醫(yī)療器械軟件注冊、醫(yī)療器械檢測前準備與協(xié)作關鍵點、第二類醫(yī)療器械注冊基本流程及注意事項三大主題進行深入講解，精準指導企業(yè)在軟件注冊、器械檢測、二類器械產品申報等環(huán)節(jié)的合規(guī)要點、關鍵節(jié)點與潛在風險。答疑互動環(huán)節(jié)，專家團隊現場開展“一對一”交流，就新標準更新注冊、軟件產品提供方式變更、產品注冊規(guī)劃等問題提供了專業(yè)建議。

??市藥監(jiān)局將持續(xù)深化“三級聯(lián)動工作機制”，著力打造“注冊講堂”培訓品牌，堅持結果導向，持續(xù)釋放政策紅利，助推全市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。