為有效貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》實(shí)施,推進(jìn)藥品零售企業(yè)GSP合規(guī)性檢查工作,統(tǒng)一全市檢查標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。近日,蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織基層藥品監(jiān)管人員開(kāi)展GSP現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
培訓(xùn)采取現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)與實(shí)戰(zhàn)演練相結(jié)合的方式,對(duì)轄區(qū)藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證驗(yàn)收進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。市局抽調(diào)骨干檢查員帶隊(duì)進(jìn)行“手把手”的現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)。檢查人員嚴(yán)格依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》通過(guò)查看計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)等方式,對(duì)企業(yè)從質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理與培訓(xùn)、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售、售后管理,重點(diǎn)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師是否在崗履行職責(zé)和處方藥是否按規(guī)定銷售情況等方面進(jìn)行了全面檢查。截至目前,發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患6處,限期整改2家。
通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué),能夠加快基層藥品監(jiān)管人員熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢查流程,加深法規(guī)條款理解,提升基層藥品監(jiān)管能力,確保培訓(xùn)實(shí)效。
下一步,我局將以不同形成加大基層藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)力度,以檢查促提升,進(jìn)一步提高基層執(zhí)法人員的監(jiān)管能力。