為有效貫徹落實《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》實施,推進藥品零售企業(yè)GSP合規(guī)性檢查工作,統(tǒng)一全市檢查標準,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。近日,蚌埠市市場監(jiān)督管理局組織基層藥品監(jiān)管人員開展GSP現(xiàn)場教學業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
培訓(xùn)采取現(xiàn)場教學與實戰(zhàn)演練相結(jié)合的方式,對轄區(qū)藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證驗收進行現(xiàn)場檢查。市局抽調(diào)骨干檢查員帶隊進行“手把手”的現(xiàn)場教學。檢查人員嚴格依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》通過查看計算機系統(tǒng)、查閱資料、現(xiàn)場提問等方式,對企業(yè)從質(zhì)量管理與職責、人員管理與培訓(xùn)、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售、售后管理,重點對執(zhí)業(yè)藥師是否在崗履行職責和處方藥是否按規(guī)定銷售情況等方面進行了全面檢查。截至目前,發(fā)現(xiàn)風險隱患6處,限期整改2家。
通過現(xiàn)場教學,能夠加快基層藥品監(jiān)管人員熟悉現(xiàn)場檢查流程,加深法規(guī)條款理解,提升基層藥品監(jiān)管能力,確保培訓(xùn)實效。
下一步,我局將以不同形成加大基層藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)力度,以檢查促提升,進一步提高基層執(zhí)法人員的監(jiān)管能力。