中國江蘇網(wǎng)11月19日訊 (記者 周瑩 通訊員 韋俠 孫衛(wèi)新)“通過中西醫(yī)結(jié)合治療,我們初步認(rèn)為康緣藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的熱毒寧注射液治療普通型登革熱病具有較好療效。”日前,中國工程院院士張伯禮在“從共識走向?qū)嵺`———登革熱中醫(yī)藥應(yīng)對實(shí)錄及埃博拉防控論壇”上宣布。該項(xiàng)論斷是基于廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院對143例合格登革熱病例的臨床療效研究結(jié)果。該結(jié)果顯示,采用熱毒寧注射液的實(shí)驗(yàn)組比對照組退熱時間平均快32個小時以上,從而以無可辯駁的事實(shí)回?fù)袅司W(wǎng)上關(guān)于中醫(yī)藥治療登革熱等傳染病的質(zhì)疑,為中醫(yī)藥“正名”。
今年入夏以來,我國南方地區(qū)出現(xiàn)登革熱疫情。廣東疾控中心提供的數(shù)據(jù)顯示,截至11月2日零時,廣東全省共有20個地級市累計報告登革熱病例42856例。熱毒寧注射液于2005年獲批上市,2013年單品種銷售突破12億元。產(chǎn)品先后列入國家醫(yī)保目錄、中央藥品儲備品種、原衛(wèi)生部2010年版《甲型H1N1流感診療方案》和《手足口病診療指南》、國家衛(wèi)計委《人感染H7N9禽流感診療方案》等國家重點(diǎn)臨床用藥指導(dǎo)目錄。今年10月,國家衛(wèi)計委發(fā)布《登革熱診療指南(2014年第2版)》(下稱《指南》),指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員及時發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確治療登革熱病例。康緣藥業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品熱毒寧注射液入選該《指南》,成為登革熱診療用藥。
在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)下,該附屬醫(yī)院將熱毒寧注射液治療登革熱的臨床試驗(yàn)提交中國臨床試驗(yàn)注冊中心注冊。具有相關(guān)資質(zhì)的南京醫(yī)科大學(xué)流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)系負(fù)責(zé)統(tǒng)計分析。
該項(xiàng)目設(shè)立對照組和實(shí)驗(yàn)組。其中,對照組為按照衛(wèi)計委《指南》進(jìn)行西醫(yī)綜合治療,試驗(yàn)組則在西醫(yī)綜合治療方案基礎(chǔ)上使用熱毒寧注射液治療。廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范公辦室主任楊忠奇教授介紹,該院對143例合格病例臨床隨機(jī)對照研究發(fā)現(xiàn),熱毒寧注射液聯(lián)合西醫(yī)綜合治療組的退熱時間為29小時,西醫(yī)綜合治療組為61.65小時;熱毒寧注射液聯(lián)合西醫(yī)綜合治療組痊愈率為81.69%,西醫(yī)綜合治療組為50%。
“熱毒寧注射液在治療登革熱中縮短了退熱時間,加快了血象恢復(fù)正常的時間,綜合療效提高了30%。”張伯禮感慨,“無論是從SARS到甲流到手足口病再到登革熱,中醫(yī)藥都發(fā)揮了積極作用。此次,熱毒寧治療登革熱的臨床研究進(jìn)一步證實(shí)了中藥注射劑在防治重大傳染病疫情方面的突出作用,希望中藥治療登革熱的方法盡快得到推廣,使患者受益。”