日前，筆者從恒瑞醫(yī)藥獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局批準其自主研發(fā)的1類新藥羥乙磺酸達爾西利片和降糖1類新藥脯氨酸恒格列凈片上市，這標志連云港市藥企在國內(nèi)上市的創(chuàng)新藥增至17款。

　　近年來，連云港市醫(yī)藥企業(yè)加快了新藥創(chuàng)新力度，幾乎保持每年均有2至3個創(chuàng)新藥上市頻次。2021年，恒瑞、豪森、康緣均有1類新藥斬獲。正大天晴等企業(yè)則不斷拓展原有新藥的新適應癥范圍，市場空間不斷增大。市科技局科技成果與區(qū)域創(chuàng)新處周夢玲表示，隨著連云港市藥企承擔的國家新藥創(chuàng)制重大專項不斷開花結果，連云港市新藥創(chuàng)制進入到爆發(fā)期。特別是隨著國家集采等政策推進，連云港市企業(yè)相繼將創(chuàng)新作為企業(yè)增長的最強動力，新藥創(chuàng)制研發(fā)的熱情不斷點燃。

　　此次恒瑞獲批的兩款新藥均為企業(yè)核心產(chǎn)品線產(chǎn)品，均創(chuàng)造了國內(nèi)新藥創(chuàng)制的第一。其中達爾西利是首個由中國人研發(fā)的原研CDK4/6抑制劑，其主要的治療作用是聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)復發(fā)或轉移性乳腺癌。同時獲批的脯氨酸恒格列凈片則是恒瑞醫(yī)藥歷經(jīng)10年研發(fā)的1類新藥，也是首個國產(chǎn)創(chuàng)新鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2抑制劑。

　　瞄準核心產(chǎn)品線開展新藥研發(fā)。在新藥研發(fā)過程中，連云港市藥企具有明顯的產(chǎn)品線集中研發(fā)模式特色。以此次獲批的脯氨酸恒格列凈片為例。該藥物主要功能是可以通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，降低腎糖閾，促進尿糖排泄，從而降低血糖。該藥物此次獲批的治療領域為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恒瑞醫(yī)藥相關負責人介紹，目前，恒瑞還在進行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復方制劑的開發(fā)，不斷完善企業(yè)針對糖尿病小分子藥物的產(chǎn)品線。與此同時，恒瑞還積極地布局長效胰島素INS068、長效胰島素/GLP-1復方制劑HR17031、GLP-1類似物諾利糖肽等糖尿病生物制劑領域的新藥開發(fā)。而達爾西利則可以同恒瑞早前研發(fā)的1.1類新藥吡咯替尼形成較好的乳腺癌領域的互補，讓恒瑞醫(yī)藥服務患者的產(chǎn)品線更加完善，輻射更多的患者臨床需求。

　　周夢玲表示，隨著越來越多的企業(yè)加入創(chuàng)新藥物的研發(fā)，產(chǎn)品線競爭變得更加突出。連云港市醫(yī)藥企業(yè)通過積極布局產(chǎn)業(yè)線研發(fā)進一步提升其創(chuàng)新藥物輻射的范圍，占據(jù)市場的主動權。更為重要的是這些藥物可以相互補充治療通路，讓患者從這些聯(lián)合治療中獲得更好的療效，堅定戰(zhàn)勝疾病的信心。(記者 周瑩 通訊員 賀成東 連科)