隨著2019年收官鐘聲敲響，中美歐新藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)批復(fù)的創(chuàng)新藥數(shù)量也悉數(shù)出爐。數(shù)據(jù)顯示，2019年，中美歐獲批的創(chuàng)新藥133種，其中諾華以10個(gè)創(chuàng)新藥位居全球新藥研發(fā)排行榜首位。連云港市恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)均有兩款創(chuàng)新藥獲批，位列中美歐法規(guī)市場(chǎng)獲批創(chuàng)新藥數(shù)量最多的企業(yè)前20強(qiáng)。市工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這表明連云港市醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入到爆發(fā)期，多家藥企新藥上市呈現(xiàn)出可持續(xù)發(fā)展?fàn)顟B(tài)。

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2019年12月28日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了48款創(chuàng)新藥(包括新分子實(shí)體和新生物制品)，相比2018年的59款略有下降;歐盟藥品管理局共批準(zhǔn)了37款創(chuàng)新藥(包括新活性物質(zhì)，不包括仿制藥、生物類似物)，低于2018年的64款;中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了48款創(chuàng)新藥(包括化藥1類和5.1類，生物制品1類和2類、中藥和疫苗)，略低于2018年的53款。諾華是2019年創(chuàng)新藥獲批的最大贏家，共收獲了10項(xiàng)批準(zhǔn)。連云港醫(yī)藥企業(yè)恒瑞、豪森則以每家2個(gè)創(chuàng)新藥的成績(jī)，同國(guó)際多家知名藥企分享了創(chuàng)新藥20強(qiáng)的位次。業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)前藥物研發(fā)難度越來(lái)越大，鎩羽而歸跨國(guó)藥企不在少數(shù)。多家跨國(guó)藥企甚至關(guān)閉了其多個(gè)研發(fā)中心。在這樣的背景下，連云港醫(yī)藥企業(yè)表現(xiàn)依舊不俗，這是連云港醫(yī)藥企業(yè)多年堅(jiān)持創(chuàng)新的結(jié)果。

　　2019年中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理累計(jì)批準(zhǔn)了48款新藥，跨國(guó)藥企仍然是最大的贏家，其中僅有11款新藥來(lái)自國(guó)內(nèi)藥企，其中就包括豪森藥業(yè)的甲磺酸氟馬替尼片和甲磺酸氟馬替尼片;恒瑞的注射用卡瑞利珠單抗和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖。市科技局科技成果與區(qū)域創(chuàng)新處周夢(mèng)玲表示，11個(gè)新藥，連云港獨(dú)占四個(gè)，這樣的成績(jī)表明連云港市正在成為中國(guó)新藥創(chuàng)制的“重鎮(zhèn)”。從1969年天晴制藥開始，連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)了50年的發(fā)展，如今正在走向中國(guó)新藥創(chuàng)制的前臺(tái)。“回顧這個(gè)漫長(zhǎng)的歷史，我們會(huì)發(fā)現(xiàn)最近30多年是連云港藥企崛起的關(guān)鍵時(shí)期，而創(chuàng)新是推動(dòng)這種崛起的關(guān)鍵要素。”目前，連云港市四大企業(yè)在研的新藥均超過(guò)兩位數(shù)，全市在研的新藥超過(guò)百位數(shù)。這樣的體量保障了連云港市每年均有高仿或強(qiáng)仿的仿制藥上市，每1至3年有創(chuàng)新藥上市的“連云港記錄”。