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上海

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市藥品監(jiān)管局開展“五一”節(jié)前藥品安全督查工作

??4月23日至4月30日,市藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)分別帶隊(duì),采取“四不兩直”的方式開展“五一”節(jié)前藥品安全督查工作,并要求全市藥品監(jiān)管部門切實(shí)做好節(jié)日期間藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,有效防范化解藥品安全風(fēng)險隱患,保障市民群眾用藥安全、有效、可及。

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??各督查組共對本市11家創(chuàng)新藥械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和7家DTP藥房GSP運(yùn)行情況開展檢查。檢查發(fā)現(xiàn)個別創(chuàng)新藥械生產(chǎn)企業(yè)存在未按要求開展培訓(xùn)、委托儲存未及時報備等問題,發(fā)現(xiàn)個別DTP藥房存在儲存區(qū)域堆放雜物、制度與記錄不符等問題;督查組已要求企業(yè)立即整改,監(jiān)管部門依職責(zé)加強(qiáng)后續(xù)跟蹤閉環(huán)。

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??下一步,市藥監(jiān)部門將結(jié)合正在深入開展的藥品安全鞏固提升行動,嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,統(tǒng)籌好高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全,靠前研判新業(yè)態(tài)、新模式、新產(chǎn)品的風(fēng)險焦點(diǎn)和監(jiān)管靶向,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,守牢藥品安全底線,營造良好藥品安全環(huán)境和有利于醫(yī)藥創(chuàng)新的監(jiān)管生態(tài)。

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