??4月23日至4月30日，市藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)分別帶隊，采取“四不兩直”的方式開展“五一”節(jié)前藥品安全督查工作，并要求全市藥品監(jiān)管部門切實做好節(jié)日期間藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，有效防范化解藥品安全風(fēng)險隱患，保障市民群眾用藥安全、有效、可及。

??各督查組共對本市11家創(chuàng)新藥械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和7家DTP藥房GSP運行情況開展檢查。檢查發(fā)現(xiàn)個別創(chuàng)新藥械生產(chǎn)企業(yè)存在未按要求開展培訓(xùn)、委托儲存未及時報備等問題，發(fā)現(xiàn)個別DTP藥房存在儲存區(qū)域堆放雜物、制度與記錄不符等問題；督查組已要求企業(yè)立即整改，監(jiān)管部門依職責(zé)加強后續(xù)跟蹤閉環(huán)。

??下一步，市藥監(jiān)部門將結(jié)合正在深入開展的藥品安全鞏固提升行動，嚴格落實“四個最嚴”要求，統(tǒng)籌好高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全，靠前研判新業(yè)態(tài)、新模式、新產(chǎn)品的風(fēng)險焦點和監(jiān)管靶向，壓實企業(yè)主體責(zé)任，守牢藥品安全底線，營造良好藥品安全環(huán)境和有利于醫(yī)藥創(chuàng)新的監(jiān)管生態(tài)。