6月29日-30日，由中國藥科大學(xué)、重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會指導(dǎo)，藥智網(wǎng)、中國藥房雜志社聯(lián)合主辦的《第三屆中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會暨2018中國藥品研發(fā)實力百強(qiáng)榜發(fā)布》在重慶萬豪酒店盛大開幕。大會集結(jié)400多位專家名流深入對話，共同探討仿制藥研發(fā)的全新格局，展望醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展藍(lán)圖。本次大會揭曉了行業(yè)矚目的《2018中國藥品研發(fā)實力排行榜》總榜及子榜中藥榜、化藥榜、生物藥榜，并現(xiàn)場為入圍榜單的企業(yè)頒獎授牌。中國醫(yī)藥城的泰州邁博太科藥業(yè)有限公司、億騰藥業(yè)(泰州)有限公司、江蘇邁度藥業(yè)研發(fā)有限公司等3家企業(yè)躋身百強(qiáng)行列。
邁博太科：3品種處于臨床三期
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司致力于實現(xiàn)一系列重量級國家創(chuàng)新抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化。目前，公司已有3個抗體藥物處于臨床三期，2個抗體藥物品種已獲準(zhǔn)臨床，產(chǎn)品主要是用于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病等高發(fā)、難治性疾病的特效生物藥，投產(chǎn)后可望替代昂貴的進(jìn)口藥品，造福廣大患者。
2016年7月，公司一期工程全面完工并投入使用。包括3×1500L規(guī)模的真核細(xì)胞生物反應(yīng)器及純化生產(chǎn)線;2條無菌制劑生產(chǎn)線;功能完備的QC實驗室。達(dá)到年產(chǎn)能80千克抗體蛋白, 400萬支西林瓶制劑和100萬支預(yù)充針制劑。現(xiàn)有生產(chǎn)許可品種6個，包括：重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液、注射用重組抗IgE人源化單克隆抗體、注射用英利昔單抗、重組抗PD-1全人源單克隆抗體注射液、注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體、重組抗IL-6R人源化單克隆抗體注射液，這些品種覆蓋結(jié)直腸癌、哮喘、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肺癌、肝癌、食管癌、及乳腺癌等多個治療領(lǐng)域。
目前，二期工程已經(jīng)啟動，該工程將建設(shè)3套3×1500L真核原液生產(chǎn)線，預(yù)計2019年底前建成投產(chǎn)。項目全面建成后，泰州邁博太科藥業(yè)有限公司將成為國內(nèi)領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化基地。
億騰藥業(yè)：在研1類創(chuàng)新藥5個
泰州億騰景昂藥業(yè)有限公司從事腫瘤創(chuàng)新藥引進(jìn)、臨床研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。目前，在研的國家1類創(chuàng)新藥有5個。截至目前，公司已有4個腫瘤治療創(chuàng)新藥獲得國家《藥品臨床試驗批件》，其中EOC103已進(jìn)入三期臨床，EOC315、EOC317已進(jìn)入一期臨床，EOC202成為首批獲得國家MAH試點許可的產(chǎn)品，另外一個1類兒童用新藥處于研發(fā)階段。
其中，EOC103(恩替諾特)是一種口服組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑，通過調(diào)節(jié)表觀遺傳控制基因表達(dá)并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，控制腫瘤生長并逆轉(zhuǎn)耐藥性。恩替諾特聯(lián)合依西美坦能顯著延長晚期乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期和總生存期，并顯示良好的安全性，因此被美國FDA授予“突破性”療法資格。同時，正在美國進(jìn)行的III期臨床研究已獲得FDA臨床試驗方案制定特許(SPA)資格。EOC103項目目前已進(jìn)入國內(nèi)III期臨床研究。EOC317是一種新型的小分子泛-FGFR抑制劑，用于FGFR通路具有畸變的腫瘤，極具潛力成為新一代卓越的靶向抗癌藥物。公司擁有EOC317全球權(quán)利，正在開展Ⅰ期臨床試驗。
中國醫(yī)藥城千人計劃新藥研究院 邁度藥業(yè)：3個1類新藥獲臨床批件
江蘇邁度藥物研發(fā)有限公司針對抗腫瘤疾病領(lǐng)域從事一類創(chuàng)新藥物的設(shè)計、研究和開發(fā)。公司的技術(shù)優(yōu)勢在于新藥項目都以最先進(jìn)的計算機(jī)輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實踐經(jīng)驗相結(jié)合，設(shè)計出的針對抗腫瘤的新靶點和新機(jī)制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實驗中得到驗證。
目前，公司已開發(fā)出多個小分子靶向抗癌新藥項目，3個一類新藥獲得臨床批件，并開始臨床工作。其中，自主發(fā)明的一類新藥蘇特替尼，即將進(jìn)入注冊臨床試驗階段，公司最新開發(fā)的一類新藥克耐替尼，具有獨特的入腦通透性和分子結(jié)構(gòu)高成藥性，也為攜EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的患者帶來嶄新的藥物治療的可能。公司擁有多個發(fā)明專利獲得授權(quán)，計劃5到10年內(nèi)，逐步加大在國內(nèi)外投入新藥研發(fā)力度，完成新藥上市和資本市場上市。（醫(yī)藥高新區(qū)）
