歐詩漫生物股份有限公司近日率先完成某化妝品的完整版安全評估并通過備案。據(jù)悉,這是全省首個提交完整版安全評估報告并通過產(chǎn)品備案的企業(yè)。
據(jù)介紹,在各級監(jiān)管部門的指導(dǎo)下,歐詩漫積極推進(jìn)新產(chǎn)品完整版安全評估工作,組建安評團(tuán)隊,派員參加安評培訓(xùn),不斷開發(fā)優(yōu)化防腐性挑戰(zhàn)等方法。同時,做好全過程監(jiān)測評估,構(gòu)建起從原料研發(fā)、注冊備案、生產(chǎn)上市等全周期監(jiān)測體系,從而率先完成了完整版安全評估。
此前,國家藥監(jiān)局發(fā)布了優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施及一系列相關(guān)技術(shù)指南文件,引導(dǎo)鼓勵化妝品企業(yè)加快開展完整版安全評估工作,推動化妝品安全評估新規(guī)平穩(wěn)有序落地。
新規(guī)出臺后,市市場監(jiān)管局通過開展宣貫培訓(xùn)、靠前指導(dǎo)服務(wù)、暢通上下對接、強化能力提升等系列舉措,推動化妝品安全評估相關(guān)措施落地。目前,已累計幫扶指導(dǎo)企業(yè)10余家次,為企業(yè)解決問題20余個。