4月29日，市藥品監(jiān)管局召開(kāi)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，聚焦一季度藥品監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，研究討論監(jiān)管措施和風(fēng)險(xiǎn)控制對(duì)策。局黨組成員、副局長(zhǎng)張清出席會(huì)議并講話。

  會(huì)議通報(bào)了2024年一季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息排查和閉環(huán)處置情況；相關(guān)單位圍繞藥品臨床研究、監(jiān)督檢查、審評(píng)核查、案件查處、抽樣檢驗(yàn)、藥物警戒等工作中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了交流匯報(bào)；部分區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞數(shù)字藥倉(cāng)、網(wǎng)絡(luò)售藥、處方藥管理以及推動(dòng)跨部門綜合監(jiān)管等方面的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和防控措施建議開(kāi)展了充分討論和綜合研判。

  會(huì)議要求，各部門要認(rèn)真梳理此次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研討的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)清單，細(xì)化處置責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處置，要將風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商與推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作有效銜接，加強(qiáng)監(jiān)管措施和風(fēng)險(xiǎn)控制研究，并及時(shí)總結(jié)典型案例，確保風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商取得實(shí)效，不斷提升藥品質(zhì)量安全水平。

  會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要樹(shù)立總體安全觀，全面提升風(fēng)險(xiǎn)治理水平。從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程入手，各司其職、加強(qiáng)協(xié)同，形成覆蓋藥品全生命周期、全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)防控體系，嚴(yán)防嚴(yán)控系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，真正做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、抓早抓小、不留死角”。要落實(shí)全過(guò)程閉環(huán)，著力消除藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患。從企業(yè)、產(chǎn)品、人員等多維度入手，提升發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的能力；善于運(yùn)用換位思考和產(chǎn)業(yè)底層邏輯來(lái)剖析和把握風(fēng)險(xiǎn)，提升評(píng)估研判、把握風(fēng)險(xiǎn)的能力；堅(jiān)持處置力度與風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別相適應(yīng)的原則，建立問(wèn)題清單、逐項(xiàng)跟蹤處置、閉環(huán)銷號(hào)管理，提升防范處置、控制風(fēng)險(xiǎn)的能力。要完善數(shù)字化支撐，不斷推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)智慧防控。注重運(yùn)用科技賦能監(jiān)管，探索借助大數(shù)據(jù)、人工智能等數(shù)字化手段提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警和閉環(huán)處置效能，助推藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控向“多維度”立體化發(fā)展。

  市藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管處、藥品注冊(cè)處、稽查局、藥審中心、食藥檢院、包材所、監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志，以及浦東新區(qū)、閔行、虹口、嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品條線相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。