原標題:潛心鉆研,“讓國產(chǎn)藥不輸于進口藥”
——記“鎮(zhèn)江市人民獎章”獲得者吳修艮
努力讓國產(chǎn)藥物擁有甚至超過國外同類藥物的功效。這是今年“鎮(zhèn)江市人民獎章”獲得者吳修艮為之奮斗的座右銘。作為新區(qū)吉貝爾藥業(yè)股份有限公司研究所所長,吳修艮把一生都奉獻給了新藥研發(fā),目前已研制處于業(yè)內(nèi)先進水平的多種創(chuàng)新藥物,為企業(yè)快速發(fā)展、成功上市作出了突出貢獻。
1990年,吳修艮畢業(yè)于華東工學院(現(xiàn)改名華東理工大學)化學制藥專業(yè),畢業(yè)后分配到鎮(zhèn)江制藥廠工作,開始了他的藥物研發(fā)生涯。最初,吳修艮主要研究藥物的工藝改進工作,后來隨著專業(yè)知識的積累,他逐步涉足創(chuàng)新藥的研發(fā)。2003年,吳修艮加入吉貝爾藥業(yè),著手組建專業(yè)的研發(fā)團隊,從事新藥研發(fā)工作。
2008年,吳修艮擔任吉貝爾藥業(yè)股份有限公司研究所所長一職。上任后,他開始主持研發(fā)國內(nèi)唯一由鈣通道阻滯劑和β受體阻滯劑組成的低劑量固定復方制劑——尼群洛爾片。通過正交試驗確定組方的最佳配比,引入無定型分散技術,解決藥物難溶性問題,提高了藥物的溶出速率和程度,確保臨床研究能夠科學地反映藥物的療效和安全性,最終開發(fā)出用于高血壓治療的低劑量復方制劑,該產(chǎn)品獲得國家一類新藥證書,并被《中國高血壓防治指南》《中國高血壓基層管理指南》作為推薦用藥。
國際上一種新的藥物從立項到臨床研究再到獲批上市,一般都要十多年的時間。這是因為前期化合物的篩選過程非常復雜,要從大量化合物中篩選出目標化合物,目標化合物經(jīng)過藥理、毒理、藥效以及臨床評價,最終才能成為藥物。吉貝爾自主研發(fā)的降血壓藥物上市已經(jīng)有相當長的一段時間了,它的特點就是小劑量,平穩(wěn)降壓,且有協(xié)同作用。
奮斗者永遠在路上。吳修艮帶領他的團隊,對升白藥物利可君進行系統(tǒng)性二次開發(fā)。在工藝優(yōu)化的過程中,他親力親為,通過開展大量試驗研究,最終解決了只能季節(jié)性生產(chǎn)的難題。優(yōu)化后的工藝,不僅縮短了生產(chǎn)周期,還實現(xiàn)全年生產(chǎn),而且質量也得到大幅度提升。隨著利可君生產(chǎn)能力的提升,加上產(chǎn)品質量的改善,為利可君片在國內(nèi)升白化藥制劑領域占有80%以上的市場份額打下了堅實基礎。
此外,吳修艮充分發(fā)揮專業(yè)特長,建立了氘代藥物研發(fā)技術平臺,新開發(fā)出了抗抑郁藥、抗胃酸藥、治療膽囊炎膽結石藥物等多個氘代化合物,且取得一系列國內(nèi)外發(fā)明專利。這些新的藥物也將為千千萬萬遭受疾病困擾的人們解除病痛。
在談到前不久獲得“鎮(zhèn)江市人民獎章”這份榮譽時,吳修艮說,“‘鎮(zhèn)江市人民獎章’5年評選一次,是鎮(zhèn)江市最高榮譽。我們只有不斷創(chuàng)新,才能對得起這份榮譽。”作為一名藥物研發(fā)人員,他將帶著責任與情感,繼續(xù)發(fā)揮專長,為吉貝爾藥業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展施展才能,同時為鎮(zhèn)江市經(jīng)濟社會發(fā)展貢獻力量。(記者 馮曙光 通訊員 王玉龍 張旻婧)