3月27日，市藥品監(jiān)管局召開2024年上海市第一類醫(yī)療器械備案專項檢查反饋暨培訓(xùn)會。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷出席會議并講話。會議通報2024年初第一類醫(yī)療器械備案工作專項檢查情況，圍繞各區(qū)市場監(jiān)管局在備案工作中遇到的共性問題、難點問題，從產(chǎn)品分類界定和備案工作要點等方面開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并開展現(xiàn)場答疑。

　　今年以來，市藥品監(jiān)管局嚴(yán)格落實國家藥監(jiān)局第一類醫(yī)療器械備案工作要求，結(jié)合本市藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)督促各區(qū)市場監(jiān)管局加強第一類醫(yī)療器械備案工作，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時指出并督促整改。

　　下一步，市藥監(jiān)部門將進一步完善第一類醫(yī)療器械備案工作管理機制，持續(xù)提升本市備案工作質(zhì)量。督促各區(qū)市場監(jiān)管局全面清理、重點清理、動態(tài)清理相結(jié)合，定期梳理分析新備案產(chǎn)品情況，針對重點品種開展回顧性抽查，提高發(fā)現(xiàn)問題的及時性、主動性，確保問題整改到位；加快建立區(qū)級備案管理工作機制，成立由區(qū)市場監(jiān)管骨干組成的專業(yè)小組，加強交叉檢查和案例研判；建立備案工作聯(lián)系點，發(fā)揮哨點作用，及時發(fā)現(xiàn)和處置風(fēng)險隱患；強化備案信息發(fā)布的及時性、準(zhǔn)確性，通過市藥品監(jiān)管局門戶網(wǎng)站統(tǒng)一對外公示各區(qū)市場監(jiān)管局備案的產(chǎn)品信息，方便公眾一站式查詢。

　　本市各區(qū)、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、注冊許可部門、醫(yī)療器械科相關(guān)負(fù)責(zé)人等60人參加會議。