為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好〈藥品生產(chǎn)許可證〉發(fā)放有關(guān)事項的公告(2025年第35號)》等要求,4月25日下午,市藥品監(jiān)管局組織召開本市《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》重新發(fā)放工作專題會議。局黨組成員、二級巡視員張清出席會議并作動員講話。
會議對本次重新發(fā)證工作程序、審查原則和時間節(jié)點等進(jìn)行宣貫講解,對企業(yè)自查、現(xiàn)場檢查、延期申請、同步變更、過期處置、場地文件管理、二維碼電子證書管理等事項進(jìn)行部署和安排,并就“一網(wǎng)通辦”在線申報操作流程進(jìn)行了現(xiàn)場演示。會議要求,要深刻認(rèn)識重新發(fā)證的意義,準(zhǔn)確把握重新發(fā)證工作的要求;企業(yè)自查要全面,申報材料要真實,現(xiàn)場檢查要嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn);要以本次重新發(fā)證為契機(jī),嚴(yán)監(jiān)管、優(yōu)服務(wù)、共監(jiān)督、齊共治,為保障市民群眾用藥安全、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更多貢獻(xiàn)。
局藥品監(jiān)管處、藥審中心、稽查局、藥檢院、行政服務(wù)中心,及浦東市場監(jiān)管局注冊許可分局、有關(guān)行業(yè)協(xié)會相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會議;各藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)負(fù)責(zé)人員現(xiàn)場或線上參會。