為進一步加強2025年元旦、春節(jié)、全國和安徽省“兩會”、“3·15”國際消費者權益日等關鍵時段藥品監(jiān)管安全工作。近日,我局在全市范圍內(nèi)開展為期3個月的2025年關鍵時段藥品安全專項檢查。
一是市縣區(qū)所四級聯(lián)動,精細檢查,有效監(jiān)管。綜合運用日常巡查、“雙隨機一公開”抽查檢查、飛行檢查、專項整治等方式,開展藥品醫(yī)療器械化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等為重點區(qū)域,以單體零售藥店、藥械網(wǎng)絡銷售企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構 (鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所等)、疫苗接種單位等為重點對象,加強對集采中選藥械、冬春季重點傳染病防治用藥、特殊管理藥品、含特殊藥品復方制劑、醫(yī)療美容類藥械等產(chǎn)品抽查檢查,嚴查購進、貯存、銷售等環(huán)節(jié),防止非法渠道購進。針對疫苗、芬太尼類藥品、右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑、無菌和植入性醫(yī)療器械等品種,結(jié)合年度檢查情況開展“回頭看”,防止已整改問題回潮反彈。截至目前,共檢查藥械化經(jīng)營使用單位8家,限期整改8家,發(fā)現(xiàn)高風險點2處,移交案件線索1起。
二是強化監(jiān)測管理,提升監(jiān)測水平。采取線上線下相結(jié)合的方式督促各企業(yè)落實藥品不良反應上報工作,促進藥品不良反應監(jiān)測工作順利開展。加強與相關單位的協(xié)作配合,以完善藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡功能運行為基礎,在積極發(fā)揮各監(jiān)測點作用的同時,帶動鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村(社區(qū))開展不良反應監(jiān)測工作,持續(xù)擴大監(jiān)測覆蓋面。
三是強化部門協(xié)同,精準防控風險。完善工作機制,暢通工作渠道,持續(xù)加大違法違規(guī)打擊力度。不斷加強多部門間業(yè)務交流和協(xié)調(diào)聯(lián)動,通過加強信息互通共享、開展相互延伸檢查,實現(xiàn)監(jiān)管資源的優(yōu)化整合,形成閉環(huán),不斷提升監(jiān)管效果、效率和效能。
下一步,我局將繼續(xù)加大春節(jié)等關鍵時段藥品監(jiān)管,保障全市藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。