11日，采用新一代創(chuàng)新技術(shù)的國內(nèi)首款四價亞單位流感疫苗在南京市部分接種門診正式開打，南京也成為全國率先開打的城市之一。
作為我國預防用生物制品1類新藥，這款由江蘇企業(yè)研發(fā)的疫苗不僅填補了我國四價亞單位流感疫苗領(lǐng)域的空白，也標志著我國流感疫苗創(chuàng)新技術(shù)邁上新的臺階。那么“上新”的流感疫苗究竟新在哪?目前上市的多款流感疫苗究竟該如何選擇?“安全性和保護力是它的雙重優(yōu)勢?！睂＜乙灰唤庾x。
新在哪?兼具安全性和保護力雙重優(yōu)勢
昨天下午走進接種門診，已有不少市民在排隊，等候門診開診后接種新款流感疫苗。記者從南京多家醫(yī)院獲悉，近期流感就診患者漸增，市民也提高了疫苗接種意識。“作為糖尿病患者，平時我就比較注重對身體的防護。秋冬是流感高發(fā)季，身邊已有人中招，接種流感疫苗是預防流感最經(jīng)濟有效的手段，所以我每年都打?！辟Z大爺告訴記者，當他得知國產(chǎn)的四價亞單位流感疫苗上市后，第一時間就預約了接種。
何為“四價亞單位流感疫苗”?該疫苗包含了甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四種流感病毒抗原，“目前我國使用的流感疫苗絕大部分是第二代普通裂解流感疫苗，亞單位流感疫苗屬于第三代流感疫苗。”省疾控中心疫苗臨床評價所所長潘紅星介紹，“亞單位流感疫苗是在普通裂解流感疫苗的基礎(chǔ)上進一步去除流感病毒內(nèi)部蛋白等雜蛋白，而這些雜蛋白往往就是引起不良反應(yīng)的重要因素?！?/p>
這就意味著新疫苗不良反應(yīng)少，安全性更好；誘導更強的免疫反應(yīng)，效果更好?！皬呐R床研究數(shù)據(jù)上來看，四價流感病毒亞單位疫苗接種后的兒童發(fā)熱反應(yīng)率和成人總體不良反應(yīng)率僅為普通裂解流感疫苗的一半或更低，四個疫苗株的抗體陽轉(zhuǎn)率和抗體滴度更高，誘導了更強的免疫反應(yīng)?！迸思t星解釋。
如何突破?“荔枝殼”融化提取增加有效濃度
不是所有流感疫苗都能被稱為亞單位疫苗?！皝唵挝灰呙缟a(chǎn)難度較大，為確保最優(yōu)效果，往往需要5支普通裂解疫苗的原材料，才能純化出1支亞單位疫苗，疫苗的抗原有效成分濃度達到85%，且擁有兩種抗原，這甚至高于進口流感疫苗?！迸思t星表示，這也意味著亞單位流感疫苗產(chǎn)能較低，成本高，純度也更高，而技術(shù)難度更高、制備工藝也更加復雜。
如何復雜?潘紅星比喻：“如果把流感病毒放大上萬倍的話就像荔枝殼，流感的兩種抗原就像是荔枝殼表面的凸起，原先我們是將整個殼敲碎放在疫苗里，而現(xiàn)在的技術(shù)手段就是用糖將荔枝殼融化提取，將有效成分收集。就類似于以前吃的是菜葉，現(xiàn)在吃的是菜心。”
全新一代四價流感病毒亞單位疫苗的使用，意味著我國流感疫苗創(chuàng)新型技術(shù)再獲新的突破，代表著我國流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用邁上了一個新的臺階。而我國這支四價流感病毒亞單位疫苗，則是由江蘇企業(yè)中慧生物經(jīng)過8年研發(fā)而成?！傲鞲屑膊￠L期以來都給公共衛(wèi)生健康造成很大的威脅和挑戰(zhàn)，也給社會造成了巨大的經(jīng)濟負擔。此前，國內(nèi)的流感疫苗技術(shù)路線相對單一，使用時間也比較長。希望通過我們的創(chuàng)新，給大家?guī)砀玫囊呙?、更全面的保護。”中慧生物相關(guān)負責人趙國軍表示。
怎么打?3歲及以上體弱人群可優(yōu)先考慮
該款流感疫苗“上新”后，2023-2024年度我國上市獲批簽的流感疫苗包括三價和四價流感疫苗兩大類，包括三價流感病毒裂解疫苗、三價流感病毒減毒活疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒亞單位疫苗，而供應(yīng)的廠商已經(jīng)達到了十余家之多。面對眾多的流感疫苗，市民究竟該如何選擇?
“事實上，市民在選擇疫苗的過程中，除了有分別針對的接種年齡差異外，主要考慮的就是安全性和保護力?！苯臃N門診醫(yī)護人員介紹，“在我國能夠獲得國家藥監(jiān)局批準上市的流感疫苗，均是經(jīng)過了層層的安全性臨床試驗，達到標準才能投放市場。只是由于技術(shù)工藝不同、生產(chǎn)標準要求不同，不同品類之間會有些許差距?！?/p>
據(jù)悉，除了安全性、保護力的優(yōu)勢外，此次上市的這款四價流感病毒亞單位疫苗不含抗生素和防腐劑，注射器更先進，因此接種禁忌更少，接種體驗也會更好。“這尤其對于兒童、老年人和體弱者更為友好?！笔屑部刂行拿庖咭?guī)劃科主任醫(yī)師梁亞瓊表示，目前南京部分區(qū)的接種門診已經(jīng)可以預約接種，市民可按需提前致電咨詢預約，“不過需要注意的是，該款疫苗目前只針對3歲及以上人群，后期有了更多的臨床數(shù)據(jù)，適應(yīng)人群將可能拓寬。”
