日前，2023棲霞區(qū)金洽會(huì)系列活動(dòng)“數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新暨M(jìn)AH產(chǎn)業(yè)高峰論壇”在棲霞高新區(qū)舉辦，12位企業(yè)家代表獲得棲霞高新區(qū)“招商大使”獎(jiǎng)杯，南京(棲霞)MAH產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟也于當(dāng)天正式成立。

　　據(jù)介紹，MAH即藥品上市許可持有人制度，2019年經(jīng)藥品管理法正式確定并在我國(guó)實(shí)施。該制度是指擁有藥品技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠商等主體，通過(guò)提出藥品上市許可申請(qǐng)獲得藥品上市許可，并對(duì)藥品全生命周期的藥品質(zhì)量承擔(dān)主要責(zé)任，上市許可人和生產(chǎn)許可人可以是同一主體，也可以是兩個(gè)相互獨(dú)立的主體。這意味著，在MAH制度條件下，藥品的上市許可和生產(chǎn)許可相分離。

　　此次棲霞區(qū)牽頭成立南京(棲霞)MAH產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，正是為了更好地助力MAH產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，串聯(lián)產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。首批聯(lián)盟成員來(lái)源于棲霞區(qū)的18家MAH持證企業(yè)。聯(lián)盟以有效串聯(lián)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各個(gè)環(huán)節(jié)的資源為目標(biāo)，彌補(bǔ)研發(fā)企業(yè)在生產(chǎn)和銷售領(lǐng)域的不足，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，加速南京醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展?！霸撀?lián)盟的成立，能切實(shí)提高企業(yè)藥品研發(fā)的市場(chǎng)轉(zhuǎn)化率，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展?！?/p>

　　棲霞高新區(qū)管委會(huì)副主任徐薇介紹，園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)達(dá)300余家，已初步實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械研發(fā)、創(chuàng)新中藥及健康品研發(fā)、藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈營(yíng)銷服務(wù)及醫(yī)藥金融服務(wù)企業(yè)的集聚發(fā)展。近年來(lái)，園區(qū)還引進(jìn)了華威醫(yī)藥、奧斯汀光電、圖靈、中興發(fā)展人工智能總部等一批行業(yè)冠軍企業(yè)，并憑借獨(dú)特的“1+2+5”生態(tài)服務(wù)體系、“線上+線下”企業(yè)服務(wù)平臺(tái)、梯度式培育體系，為企業(yè)在項(xiàng)目建設(shè)、運(yùn)營(yíng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)排憂解難。