日前，2023棲霞區(qū)金洽會系列活動“數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新暨MAH產(chǎn)業(yè)高峰論壇”在棲霞高新區(qū)舉辦，12位企業(yè)家代表獲得棲霞高新區(qū)“招商大使”獎杯，南京(棲霞)MAH產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟也于當天正式成立。

　　據(jù)介紹，MAH即藥品上市許可持有人制度，2019年經(jīng)藥品管理法正式確定并在我國實施。該制度是指擁有藥品技術的藥品研發(fā)機構、生產(chǎn)廠商等主體，通過提出藥品上市許可申請獲得藥品上市許可，并對藥品全生命周期的藥品質(zhì)量承擔主要責任，上市許可人和生產(chǎn)許可人可以是同一主體，也可以是兩個相互獨立的主體。這意味著，在MAH制度條件下，藥品的上市許可和生產(chǎn)許可相分離。

　　此次棲霞區(qū)牽頭成立南京(棲霞)MAH產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，正是為了更好地助力MAH產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，串聯(lián)產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。首批聯(lián)盟成員來源于棲霞區(qū)的18家MAH持證企業(yè)。聯(lián)盟以有效串聯(lián)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各個環(huán)節(jié)的資源為目標，彌補研發(fā)企業(yè)在生產(chǎn)和銷售領域的不足，優(yōu)勢互補，加速南京醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展?！霸撀?lián)盟的成立，能切實提高企業(yè)藥品研發(fā)的市場轉化率，降低企業(yè)運營成本，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展?！?/p>

　　棲霞高新區(qū)管委會副主任徐薇介紹，園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)達300余家，已初步實現(xiàn)生物醫(yī)藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械研發(fā)、創(chuàng)新中藥及健康品研發(fā)、藥品、醫(yī)療器械供應鏈營銷服務及醫(yī)藥金融服務企業(yè)的集聚發(fā)展。近年來，園區(qū)還引進了華威醫(yī)藥、奧斯汀光電、圖靈、中興發(fā)展人工智能總部等一批行業(yè)冠軍企業(yè)，并憑借獨特的“1+2+5”生態(tài)服務體系、“線上+線下”企業(yè)服務平臺、梯度式培育體系，為企業(yè)在項目建設、運營的每一個環(huán)節(jié)排憂解難。