一個現(xiàn)象級事件出現(xiàn)藏著不為人知的奮斗。

2025年1月1日起，2024年國家醫(yī)保藥品目錄將正式執(zhí)行。據(jù)國家醫(yī)保局最新數(shù)據(jù)，截至目前，這份關乎億萬民眾健康的“藥品目錄”中，累計納入的創(chuàng)新藥達到149種。

牢記“國之大者”，建設“健康中國”，業(yè)界素有“中國醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇，江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”的共識，在這場醫(yī)保創(chuàng)新的大潮中，連云港藥企究竟交出了一份怎樣的答卷呢？

昨日，筆者從恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、豪森藥業(yè)（母公司為上市公司翰森制藥）、康緣藥業(yè)四大藥企獲悉，經(jīng)過國家醫(yī)保目錄7輪調(diào)整，我市共有31個創(chuàng)新藥納入其中。這一成績，在國家醫(yī)保藥品目錄中刮起了一股強勁的“連云港旋風”，被人們形象地稱為“連云港現(xiàn)象”。

功不唐捐

玉汝于成

“這樣的成績并不意外?！笔锌萍季指本珠L周夢玲是連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期觀察者，她介紹，業(yè)內(nèi)一直有“中國醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇，江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”的共識，隨著連云港藥企的創(chuàng)新藥不斷涌入國家醫(yī)保藥品目錄，這一共識正逐漸深入人心，成為公眾熱議的話題。

連云港藥企的創(chuàng)新藥之所以能贏得如此廣泛的認可，最直觀的表現(xiàn)是其覆蓋領域的廣泛性。根據(jù)統(tǒng)計，連云港藥企進入醫(yī)保的創(chuàng)新藥已經(jīng)覆蓋腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、血液疾病、眼科疾病等十多個疾病領域，每年服務患者上百萬名，在各個疾病戰(zhàn)場上發(fā)揮著舉足輕重的作用。

連云港藥企在國家醫(yī)保目錄中的“大軍團作戰(zhàn)”模式也彰顯其規(guī)模效應。面對肺癌、胃癌、糖尿病等中國人高發(fā)高危的疾病，連云港藥企有創(chuàng)新藥進行“靶向治療”。同時，在感冒、發(fā)燒等日常小病，甚至CT檢查等輔助診斷領域，連云港藥企也提供了近400種仿制藥，為醫(yī)生和患者提供了多樣化的選擇，解決臨床上的諸多難題。

而不斷開發(fā)的新適應證也讓連云港藥企創(chuàng)新藥服務的人群每年都在擴容。

新適應證是創(chuàng)新藥的新戰(zhàn)場。藥企在上市時會申報主要臨床應用領域，但上市后，醫(yī)生們通過臨床實踐，又發(fā)現(xiàn)了其在其他領域的療效。連云港藥企迅速推動新適應證的臨床開發(fā)，將創(chuàng)新藥的適用范圍不斷擴大。

以港城藥企研發(fā)的創(chuàng)新藥阿帕替尼為例，2017年，阿帕替尼進入醫(yī)保后，其獲批的新適應證已經(jīng)達到4個，服務的患者擴展到胃癌、肝癌、乳腺癌等病種，并且還有一批新的適應證正進行臨床試驗。

病種覆蓋廣、產(chǎn)品規(guī)模大、服務人群多，這些優(yōu)勢讓連云港藥企的創(chuàng)新藥逐漸從業(yè)界走進公眾的視野。中國藥品市場的“連云港現(xiàn)象”逐步形成。

根據(jù)2023年百張及以上病床醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全國醫(yī)院藥品銷售額排名10強企業(yè)中，連云港藥企恒瑞醫(yī)藥是唯一進入前三強的中國藥企。正大天晴單品種藥物在醫(yī)院銷售額就突破30億元，這樣的銷售成績遙遙領先。

閘門一旦打開，就呈噴薄之勢?！斑B云港現(xiàn)象”在國家醫(yī)保“全球新”支持導向下，正以不可阻擋之勢，不斷壯大。

有始有終

方得始終

國家醫(yī)保目錄創(chuàng)新藥149種，連云港藥企貢獻了31個，占國家醫(yī)保藥品目錄創(chuàng)新藥比重超過20%。這一數(shù)字背后，是連云港藥企創(chuàng)新有“方”的生動寫照。

連云港藥企保持“上新”速度的奧秘是因為起步早、創(chuàng)新可持續(xù)并建立了同世界接軌的科學創(chuàng)新體系。

連云港藥企創(chuàng)新起步早、步伐穩(wěn)。20世紀90年代初，連云港藥企借助工藝創(chuàng)新，加速仿制藥的國產(chǎn)化進程，讓國內(nèi)患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。在抗腫瘤藥物、抗感染藥物、肝病藥物等領域，連云港藥企迅速形成了競爭優(yōu)勢，為后來的創(chuàng)新之路奠定了堅實的基礎。

20世紀90年代末，連云港恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)等領軍企業(yè)，按照“仿創(chuàng)結合”的思路，率先在國內(nèi)啟動化學藥、中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)工作，并迅速崛起為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的頭部軍團。

阿帕替尼、安羅替尼等港城藥企研發(fā)的創(chuàng)新藥更是入選國家醫(yī)藥重大專項等國家省市科技項目，成為破解中國臨床“卡脖子”項目的創(chuàng)新產(chǎn)品。

如今，連云港藥企獲批上市的創(chuàng)新藥已經(jīng)達到38個，其中包括32個一類化藥、生物藥和6個創(chuàng)新中藥。

市工信局副局長周健表示， 20多年來，連云港藥企展現(xiàn)出創(chuàng)新的定力、耐心和平常心。

定力源自對創(chuàng)新的信心。以恒瑞醫(yī)藥為例，恒瑞“孵化”創(chuàng)新藥17個，投入超過400億元的研發(fā)費用，平均每個創(chuàng)新藥開發(fā)費用超過23億元。

耐心源自對患者的責任心。慢粒白血病是中國人高發(fā)的白血病之一。為了服務中國患者，豪森藥業(yè)深耕慢粒白血病藥品開發(fā)領域數(shù)十年，研發(fā)了仿制藥甲磺酸伊馬替尼、創(chuàng)新藥甲磺酸氟馬替尼等系列藥品，實現(xiàn)了慢粒白血病患者用藥的持續(xù)升級。

面對行業(yè)創(chuàng)新“內(nèi)卷”，連云港藥企還保持平常心。

“恒瑞醫(yī)藥堅持做有價值的創(chuàng)新?！焙闳疳t(yī)藥研發(fā)負責人張連山告訴筆者，主要體現(xiàn)在“新、快、特”這3個字上?！靶隆笔侵赋掷m(xù)聚焦靶點前移，加強源頭創(chuàng)新；“快”是指要提高效率，盡快把產(chǎn)品推向市場；“特”是指堅持“差異化”的競爭策略，形成自身的技術優(yōu)勢。

為了提高創(chuàng)新的效率，連云港藥企還按照世界一流藥企標準搭建了科學的研發(fā)體系。他們建立了包括國家實驗室、國家工程中心、國家技術中心等國字號、省字號研發(fā)平臺，組建近萬人的研發(fā)團隊，并在連云港、上海、南京等城市和美國、澳大利亞、歐洲等國家和地區(qū)建設研發(fā)機構，緊盯世界醫(yī)藥研發(fā)最新技術。

這些創(chuàng)新讓連云港藥企成為國家醫(yī)保目錄創(chuàng)新藥競價者中當之無愧的角逐者，擁有了為廣大中國患者提供更多優(yōu)質(zhì)藥品服務的機會。

以心為燈

大道不孤

隨著醫(yī)保目錄持續(xù)更新，港城創(chuàng)新藥陸續(xù)進入國家醫(yī)保。這不僅是藥品的簡單加入，更是患者用藥成本、用藥體驗和新用藥需求的全面變化。

創(chuàng)新藥進入醫(yī)保，最直接的變化便是患者肩頭的經(jīng)濟負擔減輕。以港城企業(yè)研發(fā)的一類抗癌藥為例，未進醫(yī)保前，這款藥每盒6000多元。進入醫(yī)保后，它的價格下降了45%，按照70%醫(yī)保報銷，患者購買這款藥一盒僅需要1000余元。

臨床用藥體驗更好則是因為創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后，患者有了新的選擇。肺癌是中國發(fā)病率和死亡率均居首位的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌占比80%~85%。正大天晴今年進入國家醫(yī)保的創(chuàng)新藥富馬酸安奈克替尼膠囊可以為特定的非小細胞肺癌晚期或轉移性患者提供國產(chǎn)靶向藥，提升了他們用藥體驗感。

雖然創(chuàng)新步伐不斷加快，但是同臨床需求相比，連云港藥企單靠自身的力量還不夠。

連云港藥企主動開放產(chǎn)品創(chuàng)新管線，借助商務拓展、授權引入或?qū)ν庠S可等開放合作模式，不斷將國內(nèi)外創(chuàng)新藥引入臨床。

伊奈利珠單抗注射液就是在這樣的背景下，借助連云港藥企力量走進醫(yī)保的。

其治療的正是罕見病視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病。診斷難、用藥難、藥價高，是罕見病患者面臨的“三道坎”?！盁o藥可用”是大多數(shù)罕見病患者的常態(tài)。29歲的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者小旖（化名）通過注射翰森制藥（港城藥企豪森藥業(yè)上市母公司）這款藥物，改變其終生可能需要注射激素藥物的命運。

臨床數(shù)據(jù)顯示，伊奈利珠單抗注射液單藥治療28周可降低77%視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病復發(fā)風險。長期使用4年后，該病的平均復發(fā)率僅為1%。

這不僅僅是數(shù)字的變化，更是無數(shù)患者命運的轉折。截至目前，港城藥企已引進4個創(chuàng)新藥并成功上市，其中九成已進入國家醫(yī)保藥品目錄。

疾病是人類共同敵人。胸懷“國之大者”，筑牢中國式現(xiàn)代化健康之路，連云港藥企從未停下腳步。目前，連云港藥企在研新藥超200個，臨床試驗超500個，并在國內(nèi)外開展跨國臨床多中心試驗。不久的未來，連云港藥企還將繼續(xù)為國家醫(yī)保藥品目錄貢獻新的成果，讓中國人用上更便宜的藥、更好的藥……