繼餐飲行業(yè)實施違法違規(guī)記分制后,藥品零售領域也將推行這一政策。記者昨天獲悉,《上海市藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為記分管理暫行辦法(征求意見稿)》日前發(fā)布,目前在網(wǎng)絡公開征求意見工作已經(jīng)完畢。
根據(jù)該《辦法》,藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為的累計記分,將作為食品藥品監(jiān)管部門約談企業(yè)法定代表人、主要負責人或相關責任人、質(zhì)量管理信息通報、分級管理、行政處罰裁量的依據(jù)。累計記分已達到或者超過12分的藥品零售企業(yè)將按規(guī)定從重處罰,典型案例還將全市通報。
該《辦法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為未達到立案標準的,每項按不同程度被記1分、3分或6分。某項不良經(jīng)營行為涉及多條記分項目的,按最高記分項目分值記分;重復發(fā)現(xiàn)同種不良經(jīng)營行為的,每次均應當記分。
具體來看,擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍和經(jīng)營(倉庫)地址從事藥品經(jīng)營活動;存在偽造處方、提供虛假資料等欺騙行為;企業(yè)未設置計算機管理系統(tǒng),不能全面控制藥品進、銷、存經(jīng)營質(zhì)量管理等行為被記6分。
單體藥店法定代表人或企業(yè)負責人不具備執(zhí)業(yè)藥師資格;連鎖門店質(zhì)量負責人不具備執(zhí)業(yè)藥師資格;發(fā)票上供貨單位地址與證照地址不一致;處方藥采用開架自選的方式陳列和銷售等行為被記3分。
根據(jù)《辦法》規(guī)定,一年內(nèi)藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為累計記分達到6分的,其所在區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管部門可以按照規(guī)定約談企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人。累計記分達到12分的,約談對象還將擴大到企業(yè)法定代表人,同時監(jiān)管部門可以將約談情況以適當?shù)姆绞皆趨^(qū)內(nèi)通報,并增加對其檢查頻次。市食品藥品監(jiān)管局可視情約談藥品零售企業(yè)連鎖總部法定代表人、企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人,對典型案例進行全市通報。
記分的累計以每年1月1日至12月31日的自然年度為周期,本年度屆滿時累計記分未達到12分的,或藥品零售企業(yè)GSP證書被收回或撤銷,經(jīng)整改后復查合格或者重新認證合格再度取得GSP證書的;本年度內(nèi)按照前項規(guī)定消除過累計記分后,至年度屆滿時累計記分未達到12分的,年度內(nèi)的累計記分予以消除。
繼餐飲行業(yè)實施違法違規(guī)記分制后,藥品零售領域也將推行這一政策。記者昨天獲悉,《上海市藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為記分管理暫行辦法(征求意見稿)》日前發(fā)布,目前在網(wǎng)絡公開征求意見工作已經(jīng)完畢。
根據(jù)該《辦法》,藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為的累計記分,將作為食品藥品監(jiān)管部門約談企業(yè)法定代表人、主要負責人或相關責任人、質(zhì)量管理信息通報、分級管理、行政處罰裁量的依據(jù)。累計記分已達到或者超過12分的藥品零售企業(yè)將按規(guī)定從重處罰,典型案例還將全市通報。
該《辦法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為未達到立案標準的,每項按不同程度被記1分、3分或6分。某項不良經(jīng)營行為涉及多條記分項目的,按最高記分項目分值記分;重復發(fā)現(xiàn)同種不良經(jīng)營行為的,每次均應當記分。
具體來看,擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍和經(jīng)營(倉庫)地址從事藥品經(jīng)營活動;存在偽造處方、提供虛假資料等欺騙行為;企業(yè)未設置計算機管理系統(tǒng),不能全面控制藥品進、銷、存經(jīng)營質(zhì)量管理等行為被記6分。
單體藥店法定代表人或企業(yè)負責人不具備執(zhí)業(yè)藥師資格;連鎖門店質(zhì)量負責人不具備執(zhí)業(yè)藥師資格;發(fā)票上供貨單位地址與證照地址不一致;處方藥采用開架自選的方式陳列和銷售等行為被記3分。
根據(jù)《辦法》規(guī)定,一年內(nèi)藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為累計記分達到6分的,其所在區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管部門可以按照規(guī)定約談企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人。累計記分達到12分的,約談對象還將擴大到企業(yè)法定代表人,同時監(jiān)管部門可以將約談情況以適當?shù)姆绞皆趨^(qū)內(nèi)通報,并增加對其檢查頻次。市食品藥品監(jiān)管局可視情約談藥品零售企業(yè)連鎖總部法定代表人、企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人,對典型案例進行全市通報。
記分的累計以每年1月1日至12月31日的自然年度為周期,本年度屆滿時累計記分未達到12分的,或藥品零售企業(yè)GSP證書被收回或撤銷,經(jīng)整改后復查合格或者重新認證合格再度取得GSP證書的;本年度內(nèi)按照前項規(guī)定消除過累計記分后,至年度屆滿時累計記分未達到12分的,年度內(nèi)的累計記分予以消除。