為提高上海研發(fā)創(chuàng)新的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)總量，加快打造全球研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地，進(jìn)一步培育發(fā)展新動(dòng)能，上?！都涌齑蛟烊蛏镝t(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》昨日正式發(fā)布。其中提出，到2025年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成，研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上，培育或引進(jìn)100個(gè)以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部。

　　今天上午舉行的新聞通氣會(huì)上，市發(fā)展改革委副主任裘文進(jìn)介紹，《若干政策措施》注重發(fā)揮上海龍頭企業(yè)、科技設(shè)施、專業(yè)人才、臨床資源、金融資本等集聚優(yōu)勢(shì)，以推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)證書落滬為關(guān)鍵抓手，進(jìn)一步突出研發(fā)創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)并重的政策導(dǎo)向，優(yōu)化CDMO等支持政策，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥研發(fā)中心實(shí)體化運(yùn)行，引進(jìn)和培育創(chuàng)新型總部，引導(dǎo)科技孵化企業(yè)本地轉(zhuǎn)化，提高上海研發(fā)創(chuàng)新的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)總量。

　　政策核心內(nèi)容包括6個(gè)方面16條政策措施——

　　第一個(gè)方面是提升研發(fā)創(chuàng)新能力。主要是強(qiáng)化前沿基礎(chǔ)研究和臨床研究轉(zhuǎn)化，從源頭為研發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供策源支撐，共包括2條政策措施。一是加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力布局。發(fā)揮國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施等戰(zhàn)略科技力量作用，布局若干市級(jí)科技重大專項(xiàng)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目。二是更好發(fā)揮臨床資源集聚優(yōu)勢(shì)。依托市級(jí)醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)信息化優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)醫(yī)企協(xié)同對(duì)接。支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作建立創(chuàng)新聯(lián)合體和概念驗(yàn)證平臺(tái)。

　　第二個(gè)方面是支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式。近年來隨著藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的實(shí)施，跨省市的合同研發(fā)生產(chǎn)模式日趨成熟，本次政策主要是在去年印發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展《若干意見》基礎(chǔ)上，持續(xù)推動(dòng)“張江研發(fā)+上海制造”，對(duì)在本市研發(fā)并在本市生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品繼續(xù)給予大力支持。同時(shí)，本次《若干政策措施》也對(duì)本市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得注冊(cè)證書，委托外省市企業(yè)(包括關(guān)聯(lián)公司)生產(chǎn)，并實(shí)現(xiàn)實(shí)際產(chǎn)出的創(chuàng)新產(chǎn)品予以一定比例支持，共包括3條政策措施。一是優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持。二是優(yōu)化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的15%，最高不超過750萬元資金支持。三是優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過500萬元資金支持。

　　第三個(gè)方面是引進(jìn)和培育創(chuàng)新型總部。近年來，由于上海人才和環(huán)境優(yōu)勢(shì)，吸引不少企業(yè)在滬設(shè)立了研發(fā)中心，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。但是本市對(duì)進(jìn)一步發(fā)揮研發(fā)中心溢出效益缺少激勵(lì)政策。為此，我們希望通過政策支持來引進(jìn)和培育一批創(chuàng)新型總部，共包括3條政策措施。一是對(duì)創(chuàng)新型總部給予分級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力以及資產(chǎn)和營業(yè)收入達(dá)到一定規(guī)模的創(chuàng)新企業(yè)認(rèn)定為創(chuàng)新型總部。二是支持研發(fā)中心升級(jí)為多功能研發(fā)總部。支持國內(nèi)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)在滬設(shè)立的研發(fā)中心，升級(jí)為研發(fā)、銷售、結(jié)算等功能為一體的復(fù)合型研發(fā)總部。三是給予相關(guān)便利化政策支持。在人才落戶、出入境、研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化等方面，給予配套支持。

　　第四個(gè)方面是支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)。針對(duì)早期科研成果在驗(yàn)證、轉(zhuǎn)化、孵化等過程中存在的一系列問題，加強(qiáng)平臺(tái)支撐和體制機(jī)制改革，共包括3條政策措施。一是支持高校生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化。選擇本市部分高校擴(kuò)大試點(diǎn)橫向結(jié)余經(jīng)費(fèi)投資創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目改革。支持高校附屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過協(xié)議定價(jià)、掛牌交易、拍賣等方式確定科技成果交易價(jià)格，自主決定成果轉(zhuǎn)化方式。二是支持技術(shù)成果中試驗(yàn)證和轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)。支持生物醫(yī)藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)二期設(shè)施等建設(shè)。三是完善生物醫(yī)藥企業(yè)孵化培育機(jī)制。將孵化器與本地產(chǎn)業(yè)部門對(duì)接以及畢業(yè)企業(yè)在本地落地轉(zhuǎn)化成效作為孵化器績(jī)效考核重要內(nèi)容。

　　第五個(gè)方面是提高生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易活躍度。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高效流轉(zhuǎn),將會(huì)大力促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源要素的有序流動(dòng)和優(yōu)化配置，加速釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，共包括2條政策措施。一是在上海技術(shù)交易所開設(shè)“生物醫(yī)藥專板”。開發(fā)生物醫(yī)藥里程碑式付款的交易服務(wù)產(chǎn)品。二是試點(diǎn)推行專利開放許可制度。對(duì)高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用市財(cái)政資助的科研項(xiàng)目所取得的專利，自取得之日起，超過三年未實(shí)施轉(zhuǎn)化或未有實(shí)質(zhì)性轉(zhuǎn)化意向的，逐步探索專利開放許可轉(zhuǎn)讓。

　　第六個(gè)方面是支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用。針對(duì)較多企業(yè)希望加快審評(píng)審批速度，加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院使用速度，加強(qiáng)醫(yī)保政策支持等訴求，以問題為導(dǎo)向，進(jìn)行政策設(shè)計(jì)，共包括3條政策措施。一是進(jìn)一步提升創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批速度。對(duì)具有顯著臨床價(jià)值、創(chuàng)新性強(qiáng)的第二類醫(yī)療器械，推薦進(jìn)入本市優(yōu)先審批程序。二是加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院使用。在國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布后的一定時(shí)間內(nèi)，市級(jí)醫(yī)院根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色將相應(yīng)創(chuàng)新藥以“應(yīng)配盡配”原則盡快納入醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄。三是完善創(chuàng)新藥械納入商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)推薦機(jī)制。對(duì)尚未納入國家醫(yī)保藥品目錄，但藥品上市許可持有人為本市企業(yè)的新增1類創(chuàng)新藥，以及具有較高臨床使用價(jià)值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵(lì)其申請(qǐng)納入“滬惠保”特定高額藥品保障責(zé)任范圍。