原題:
上海聚焦四大方向加快推進(jìn)疫情防控科研攻關(guān) 多路線推進(jìn)疫苗研發(fā)均有良好進(jìn)展
記者從16日舉行的上海市新冠肺炎疫情防控新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,上海聚焦臨床診治、藥物和疫苗、病原學(xué)與流行病學(xué)、醫(yī)療器械及診斷檢測試劑等四大方向,加快推進(jìn)科研攻關(guān)。臨床研究初步結(jié)果顯示,羥氯喹治療新冠肺炎有效且更安全。疫苗研發(fā)方面,小鼠免疫實(shí)驗(yàn)已產(chǎn)生特異性抗體。
小鼠實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生特異性抗體
市科委主任張全介紹,在藥物及疫苗研發(fā)方面,上海堅(jiān)持“老藥新用”與“新藥和疫苗研發(fā)”并舉。“老藥新用”研究正在有序開展,羥氯喹治療新冠肺炎研究已列入國家應(yīng)急科技攻關(guān)專項(xiàng)。截至3月15日,羥氯喹治療輕中度新冠肺炎的全國多中心臨床研究累計(jì)入組184例,參與醫(yī)院21家。市衛(wèi)健委副主任衣承東則介紹,“初步結(jié)果顯示,羥氯喹治療有效且更安全,在上海方案中位列治療性藥物首位。”
“新藥和疫苗研發(fā)”也在穩(wěn)步推進(jìn)。抗體新藥研發(fā)取得積極進(jìn)展;通過178萬樣次化合物的篩選,得到了一批活性化合物。多路線部署推進(jìn)的疫苗研發(fā)均取得良好進(jìn)展:mRNA(信使核糖核酸)疫苗研發(fā)方面,已啟動(dòng)靈長類動(dòng)物毒理和藥效預(yù)實(shí)驗(yàn),預(yù)計(jì)4月中旬開始臨床試驗(yàn);VLP(病毒樣顆粒)疫苗研發(fā)方面,小鼠免疫實(shí)驗(yàn)已產(chǎn)生特異性抗體。
科技產(chǎn)品用于國內(nèi)外抗疫
在醫(yī)療器械及診斷檢測試劑研發(fā)方面,上海有3個(gè)檢測產(chǎn)品獲批并應(yīng)用于臨床。截至3月15日,累計(jì)發(fā)貨442萬人份,上海診斷試劑已出口德國、日本、韓國、沙特等22個(gè)國家,數(shù)量超過8萬人份。本市企業(yè)生產(chǎn)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已獲得歐盟CE認(rèn)證。上海研制完成的多個(gè)新一代檢測產(chǎn)品,進(jìn)入了國家審批程序。上海研制成功的新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有望成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“量具”。
市科委還在推動(dòng)5G、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)發(fā)展,以及智能機(jī)器人、醫(yī)療器械裝備、紅外測溫監(jiān)控系統(tǒng)等新產(chǎn)品研發(fā)和規(guī)?;瘧?yīng)用。上海已累計(jì)向全國25個(gè)省提供了486臺(tái)各類影像檢測設(shè)備,向9個(gè)國家出口了19臺(tái)各類影像檢測設(shè)備,并配套提供了人工智能運(yùn)用、方艙CT、遠(yuǎn)程分級診療等體系化方案。滬研紅外溫度傳感器芯片出貨量達(dá)400余萬顆,訂單超3000萬顆,有力支持了全國疫情防控工作。
轉(zhuǎn)產(chǎn)急需醫(yī)療器械走應(yīng)急通道
發(fā)布會(huì)上,上海市藥品監(jiān)管局局長聞大翔介紹了對于轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩、防護(hù)服等應(yīng)急防護(hù)品的企業(yè)開展應(yīng)急審批服務(wù)的情況。截至目前,上海8家企業(yè)申報(bào)的應(yīng)急所需醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品已完成或正進(jìn)行應(yīng)急審批。其中,4家已完成審批。
進(jìn)入應(yīng)急審批通道后,上海市藥品監(jiān)管局將原來的串聯(lián)審批改為并聯(lián)審批,在企業(yè)提交資料前,做到檢驗(yàn)檢測、技術(shù)審評、體系核查和生產(chǎn)許可工作“四同步”推進(jìn),在確保標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求不降低的情況下,將審批時(shí)限由法定60個(gè)工作日減少到兩至三周。
同時(shí),上海市藥品監(jiān)管局成立專項(xiàng)檢查小組,持續(xù)加強(qiáng)對應(yīng)急審批獲證企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。檢查組每周不少于一次現(xiàn)場檢查,聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控,并開展質(zhì)量抽檢工作,使企業(yè)保證產(chǎn)品安全有效、供應(yīng)穩(wěn)定。
調(diào)整疫情信息發(fā)布頻次內(nèi)容
市衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人鄭錦介紹,自3月17日起,本市新冠肺炎疫情信息由每日發(fā)布兩次調(diào)整為每日發(fā)布一次;每日上午發(fā)布,內(nèi)容為本市截至前一日24時(shí)的疫情數(shù)據(jù)信息;根據(jù)國家有關(guān)要求,將境外輸入性病例單列統(tǒng)計(jì)發(fā)布,不再納入本地統(tǒng)計(jì)范圍。從3月3日起,本市已連續(xù)14天無本地新增確診病例。