原標(biāo)題：上海創(chuàng)新藥加快“下南洋”

　　不僅拿下歐美藥品認(rèn)證，還在新興國家市場加快布局

　　又到一年財報季，今年上海藥企“成績單”亮點頗多，前有復(fù)宏漢霖、和黃醫(yī)藥扭虧為盈，后有君實生物虧損收窄，藥企資金流情況大幅改善。

　　喜人業(yè)績背后，藥企利潤增加有其共性。仔細(xì)查看財報，可以發(fā)現(xiàn)不少企業(yè)都在2023年加快了出海的進(jìn)程，不僅拿下歐美藥品認(rèn)證，還在東南亞等新興國家市場加快營銷布局。

　　這同樣不僅僅是上海藥企的選擇。普華永道《2015—2023年中國企業(yè)東南亞地區(qū)醫(yī)療行業(yè)投資回顧與展望》報告顯示，去年中國企業(yè)在東南亞醫(yī)療市場的直投事件達(dá)到13件，較前一年翻番。經(jīng)過一輪“歐美認(rèn)證熱”的國產(chǎn)生物醫(yī)藥行業(yè)，正在上演新版的“下南洋”，并通過授權(quán)出海、自建渠道等方式，逐步擴大中國藥企在新興國家的品牌影響力，以期真正實現(xiàn)從“代工廠”到“跨國藥企”的轉(zhuǎn)型。

　　“下南洋”瞄準(zhǔn)可觀潛在需求

　　自去年起，國內(nèi)多個頭部藥企猛攻歐美藥品認(rèn)證，甚至還出現(xiàn)了PD-1創(chuàng)新藥扎堆登陸歐美市場的現(xiàn)象。究其原因，主要是國內(nèi)創(chuàng)新藥賽道太過擁擠，發(fā)展空間有限，藥企通過“出海”可以快速實現(xiàn)其產(chǎn)品商業(yè)化。

　　隨著時間推移，國產(chǎn)藥企在完成歐美藥品認(rèn)證后，逐漸開始發(fā)力布局全球多個新興市場，東南亞就是其中典型。

　　這波浪潮中，不少上海藥企正在行動。就在今年3月初，復(fù)宏漢霖宣布漢曲優(yōu)在泰國和菲律賓獲批上市。這款產(chǎn)品曾是首個中國自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物，后又成功在新加坡、柬埔寨、阿根廷、沙特阿拉伯等40個國家和地區(qū)獲批上市。

　　另外，上海最大的藥企上藥集團(tuán)也在東南亞多有布局。3月29日，上藥在2023年年度報告中表示，目前上藥泰國已完成自有產(chǎn)品上市，完成相關(guān)產(chǎn)品線引進(jìn)，取得銷售收入；上藥新加坡公司完成兩款產(chǎn)品引進(jìn)，實現(xiàn)穩(wěn)定運營；在菲律賓市場，上藥也取得準(zhǔn)入突破，部分產(chǎn)品擬于近期上市。

　　東南亞市場為何如此受青睞?中國企業(yè)在地理、文化上有優(yōu)勢，但更重要的是，東南亞市場的潛在需求可觀。

　　東南亞人口密集，且經(jīng)濟增速較快，區(qū)域市場未滿足的醫(yī)療需求還有很多。盡管目前東南亞醫(yī)藥市場總的體量還遠(yuǎn)比不上歐美市場，但數(shù)據(jù)顯示，2022年—2026年，新興市場國家的醫(yī)藥市場平均5年復(fù)合增速為5%—8%，發(fā)達(dá)市場國家5年復(fù)合增速只有2%—5%?！叭绻驗樗壳笆袌鲂【鸵暥灰?，今后三年或五年，就會因為它的高增長而失去這個市場?！本龑嵣锔倍麻L李寧表示。

　　激烈競爭中，機會仍在創(chuàng)新力

　　上海藥企“下南洋”尋機遇，實際面臨的挑戰(zhàn)也不少。

　　中國生物醫(yī)藥企業(yè)的綜合實力與國際一流水平還有很大差距。即使是在以發(fā)展中國家為主的東南亞市場，中國藥企想要獲取市場份額也不是件容易的事情。據(jù)普華永道分析，美國和日本一直是東南亞市場醫(yī)療投資的主要參與者。在仿制藥領(lǐng)域，印度和巴基斯坦產(chǎn)品的價格優(yōu)勢也非常明顯。這些國家在東南亞市場的影響力都強于中國。

　　要想從激烈的競爭中獲得市場份額，國產(chǎn)藥企的機會仍在創(chuàng)新能力。通過提高技術(shù)實力和制造能力，國產(chǎn)藥企在“首仿藥”上更具優(yōu)勢，可以在一定程度上擺脫仿制藥的同質(zhì)化競爭。上海醫(yī)藥國際業(yè)務(wù)事業(yè)部總經(jīng)理嚴(yán)軍介紹，在很多新興國家市場，“首仿藥”的競爭還沒有那么激烈，當(dāng)原研藥品的專利保護(hù)期過期后，市場需要一段時間沉淀才能拿出仿制產(chǎn)品，這就給了國產(chǎn)藥企機會?！半S著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資逐步擴大，技術(shù)實力提高，現(xiàn)在已經(jīng)可以做到較快的市場反應(yīng)。”嚴(yán)軍介紹，現(xiàn)在不少國產(chǎn)藥企都是在發(fā)達(dá)國家市場做“首仿藥”，隨后快速推廣到東南亞、中東、北非等市場，以更好實現(xiàn)市場進(jìn)入。 下轉(zhuǎn) 5版

　　(上接第1版)除了高端仿制藥，越來越多的國產(chǎn)藥企開始考慮拓展東南亞的創(chuàng)新藥市場。例如君實生物就計劃將其出口美國的特瑞普利單抗以及多款臨床候選產(chǎn)品，平移出口到東南亞?！皣a(chǎn)藥企的創(chuàng)新能力強于印度或東南亞企業(yè)，這是我們的優(yōu)勢?！崩顚幈硎?，生物類似藥或創(chuàng)新藥等專利產(chǎn)品在東南亞的市場空間更大。同時，從商業(yè)上來看，創(chuàng)新藥的邊際利潤也更高，投資效應(yīng)也更好。這也是為什么很多國產(chǎn)藥企選擇先赴歐美完成高標(biāo)準(zhǔn)注冊，再到東南亞等區(qū)域上市的原因。

　　往產(chǎn)業(yè)鏈下游價值鏈上游走

　　酒香也怕巷子深。如何讓中國的好藥品真正闖出影響力?

　　目前主流的出海模式有兩種，借船出海和造船出海?！按本褪菭I銷網(wǎng)絡(luò)，通俗地說，前者是海外授權(quán)其他公司進(jìn)行商業(yè)化營銷，后者則是依托自己的營銷網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行海外直營。

　　兩種策略君實藥業(yè)都在嘗試。在新加坡，由于文化環(huán)境、推廣環(huán)境較為相似，君實生物計劃進(jìn)行獨立的商業(yè)化運作，使用產(chǎn)品在美國注冊的品牌進(jìn)行直營。在東南亞其他9個國家，則選擇合作銷售。去年3月，君實生物與康聯(lián)達(dá)生技在新加坡舉辦簽約儀式。雙方宣布，將設(shè)立合資公司在東南亞地區(qū)9個國家對PD-1特瑞普利單抗進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化運營。

　　借船出海，也是大多數(shù)中國藥企會選擇的出海方式。相比于消費品，藥品出口有其特殊性，不統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)是核心難點，這一點在以碎片化為特點的東南亞市場體現(xiàn)得更加明顯。

　　在上藥集團(tuán)十多年的借船出海實踐中，嚴(yán)軍意識到，如果只是單純的生產(chǎn)型企業(yè)，無法直接感知市場，也難以建立品牌價值。即使研發(fā)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，也只能獲取最初步的商業(yè)權(quán)益。

　　2022年，上藥泰國有限責(zé)任公司、上藥新加坡合資公司正式成立，2023年上藥阿聯(lián)酋公司成立，這三家海外公司將聯(lián)合上藥原有東南亞和非洲布局的本地實體公司一起，依托上海醫(yī)藥產(chǎn)品管線，布局當(dāng)?shù)氐臓I銷網(wǎng)絡(luò)，拓展公司海外業(yè)務(wù)。

　　“現(xiàn)在，我們希望往產(chǎn)業(yè)鏈下游、價值鏈上游走?！眹?yán)軍表示，上藥集團(tuán)正積極探索海外市場的臨床試驗和注冊，同時希望能夠成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的鏈主，把更多更好的中國醫(yī)藥產(chǎn)品，帶到更加廣泛的市場。未來三年間，預(yù)計將有50多款來自其他中國藥企的產(chǎn)品通過上藥渠道在東南亞市場上市。