10月13日，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果展于2025上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周同期在浦東張江舉辦。本次成果展以“實(shí)干創(chuàng)實(shí)績(jī)，建功新時(shí)代”為主線，全景呈現(xiàn)上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域“十四五”時(shí)期強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、堅(jiān)持改革引領(lǐng)和深化開放合作的各項(xiàng)發(fā)展成果。一批浦東“明星藥械”集中亮相上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果展。據(jù)了解，在上海全力推動(dòng)“基礎(chǔ)研究—孵化轉(zhuǎn)化—臨床試驗(yàn)—審評(píng)審批—落地生產(chǎn)—推廣應(yīng)用”創(chuàng)新全鏈條的加持下，浦東創(chuàng)新藥械上市、出海步伐越走越穩(wěn)，在全球市場(chǎng)展現(xiàn)出了非凡競(jìng)爭(zhēng)力。

  創(chuàng)新水平“金標(biāo)準(zhǔn)”浦東企業(yè)表現(xiàn)突出

  獲批創(chuàng)新藥械數(shù)量是衡量生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平的“金標(biāo)準(zhǔn)”。成果展數(shù)據(jù)顯示，2021年至2025年9月，上海獲批上市國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥合計(jì)30個(gè)；獲批上市境內(nèi)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量達(dá)45個(gè)。這些數(shù)據(jù)顯現(xiàn)上海在藥械創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)中領(lǐng)跑全國(guó)的實(shí)力。

  在獲批名單中，浦東企業(yè)占據(jù)重要份額。今年1月，由位于浦東張江的銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）作為國(guó)家1類創(chuàng)新藥獲批上市，開啟中國(guó)代謝健康治療的新篇章，幫助糖尿病患者更快地降低血糖，改善代謝。銀諾醫(yī)藥也由此成為全球第三家、亞洲首家在商業(yè)化階段擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑企業(yè)。

  “獲批后我們?cè)谡闹С窒拢堰M(jìn)入了第五批新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄，該款新藥迅速進(jìn)入了上海二、三級(jí)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，讓患者盡快能用到我們的產(chǎn)品。”銀諾醫(yī)藥高級(jí)副總裁、執(zhí)行董事徐文潔表示。

  以引領(lǐng)性改革搶抓先機(jī)，上海持續(xù)加大政策供給，推出了一批“出實(shí)招、求實(shí)效”的政策舉措，鏈聚各方合力，暢通卡點(diǎn)堵點(diǎn)。作為上海生物醫(yī)藥高地，浦東也持續(xù)提升創(chuàng)新的高度和速度，并堅(jiān)持全產(chǎn)業(yè)鏈體系化推進(jìn)，采取有效措施支持企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，助力藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)成果加快轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  不少浦東創(chuàng)新藥械企業(yè)表示，正因?yàn)橛泻谜摺⒑蒙鷳B(tài)的支撐，讓企業(yè)更有底氣加大研發(fā)投入和海外市場(chǎng)布局。“我們也得到了國(guó)有資本的支持，目前計(jì)劃做海外多中心研究的布局，讓‘中國(guó)智造’加速進(jìn)入全球市場(chǎng)。”微創(chuàng)心通產(chǎn)品經(jīng)理林浩表示。

  “在公司前期發(fā)展中我們就瞄準(zhǔn)了全產(chǎn)業(yè)鏈布局，拓展全球市場(chǎng)。全鏈條意味著從研發(fā)、臨床、工藝到全球的注冊(cè)上市等，都是公司自身完成的。正因?yàn)檫@樣的堅(jiān)持，目前公司出海成績(jī)非常不錯(cuò)，自研藥物國(guó)內(nèi)和海外市場(chǎng)獲批的‘時(shí)間差’也在不斷縮短。”浦東企業(yè)復(fù)宏漢霖品牌&公共傳播高級(jí)總監(jiān)周文婷在成果展現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)介紹了展臺(tái)上的創(chuàng)新藥，該公司帶來(lái)的6款產(chǎn)品均已在海外獲批上市。

  在全球市場(chǎng)展現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥非凡競(jìng)爭(zhēng)力

  在成果展上，浦東創(chuàng)新藥企業(yè)君實(shí)生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗曾榮膺國(guó)家專利領(lǐng)域最高獎(jiǎng)項(xiàng)“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”，其作為我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品獲批上市，一舉打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷格局，開啟了中國(guó)腫瘤免疫治療的新紀(jì)元。

  君實(shí)生物企業(yè)傳播副總監(jiān)厲智介紹，自2023年特瑞普利單抗成為美國(guó)首個(gè)獲批的中國(guó)自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥后，至今已在全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。厲智說(shuō)：“特瑞普利單抗商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)輻射六大洲80多個(gè)市場(chǎng)，是全球覆蓋最廣、國(guó)際化程度最高的國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品之一，也標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量方面獲得了國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的全方位認(rèn)可”。

  同樣，復(fù)宏漢霖在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的布局也取得了重大進(jìn)展。這兩個(gè)月內(nèi)好消息不斷：9月自研的兩款地舒單抗注射液成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐盟委員會(huì)的雙批準(zhǔn)。10月，其自研的創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥“漢斯?fàn)?rdquo;聯(lián)合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的Ⅲ期臨床研究（ASTRUM-006）達(dá)到主要終點(diǎn)。這是全球首個(gè)胃癌圍術(shù)期（術(shù)前/術(shù)后）以免疫單藥取代術(shù)后輔助化療的治療方案，實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域的重大突破。

  “十四五”期間，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。隨著創(chuàng)新藥企研發(fā)投入持續(xù)加大、全球化布局逐步擴(kuò)張，浦東正加速構(gòu)建國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。