??生物醫(yī)藥及合成生物產(chǎn)業(yè)是寶山重點(diǎn)發(fā)展的六大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。430家企業(yè)、200多條在研及產(chǎn)業(yè)化藥品、醫(yī)療器械管線、一大批專業(yè)化產(chǎn)業(yè)載體建成并投入運(yùn)營……近年來，寶山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭好、后勁足，產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)已形成，成為帶動(dòng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要引擎。
??——產(chǎn)業(yè)規(guī)模將超110億元，集聚效應(yīng)顯現(xiàn)。目前，寶山區(qū)共有生物醫(yī)藥及合成生物規(guī)上企業(yè)70家（較2023年增加10家），今年以來，通過進(jìn)入集采、開拓海外市場(chǎng)等積極舉措，朝暉藥業(yè)、埃爾頓醫(yī)療等工業(yè)企業(yè)增長超過20%，國藥器械、承葛生物、藥康生物、衡道病理等批零和服務(wù)業(yè)企業(yè)運(yùn)營穩(wěn)健。預(yù)計(jì)全年產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)110億元，較2023年增長10%。
??——瞄準(zhǔn)前沿領(lǐng)域，重點(diǎn)賽道蓄勢(shì)待發(fā)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展不僅需要規(guī)模更需要質(zhì)量，寶山區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚焦前沿領(lǐng)域，謀求重點(diǎn)突破。
??創(chuàng)新藥物領(lǐng)域，藥苑生物原創(chuàng)新藥DF-003完成美國FDA一期臨床，優(yōu)卡迪生物新型CAR-T療法納入國家藥監(jiān)局突破性治療品種，惠永制藥非洛地平緩釋片獲批上市。醫(yī)療器械領(lǐng)域，新獲批二類、三類注冊(cè)證23張，英威思醫(yī)療微導(dǎo)管獲批三類醫(yī)療器械，臻復(fù)醫(yī)療液脈動(dòng)干眼儀獲批二類創(chuàng)新醫(yī)療器械。合成生物領(lǐng)域，寶濟(jì)藥業(yè)重組人透明質(zhì)酸酶上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，完成由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投、區(qū)國投參與的2億元C輪融資。新型疫苗領(lǐng)域，易慧生物四價(jià)流感病毒亞單位疫苗（佐劑）IND申請(qǐng)獲批。
??——重大項(xiàng)目落地，產(chǎn)業(yè)投資持續(xù)“增能”。今年以來，寶山區(qū)招引億元以上固投類生物醫(yī)藥12個(gè)，投資額近50億元，深化“撥投結(jié)合+先投后股”聯(lián)合支持模式，推動(dòng)九院“3D打印人工骨”項(xiàng)目轉(zhuǎn)化落地。寶山高新科創(chuàng)基地、羅濟(jì)定制化廠房等項(xiàng)目完成主體竣工，新增近30萬方標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)業(yè)載體。臨港東方生命港、東久新宜生命科技港等一批高標(biāo)準(zhǔn)集中連片開發(fā)項(xiàng)目簽約落地，總投資額超過80億元。
??——培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)，精準(zhǔn)服務(wù)助力創(chuàng)新。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開創(chuàng)新土壤和體制保障。寶山區(qū)全方位精準(zhǔn)服務(wù)企業(yè)，營造良好的營商環(huán)境，為企業(yè)創(chuàng)新助力。一是助力企業(yè)開展技術(shù)攻關(guān)。依托復(fù)星診斷、寶濟(jì)藥業(yè)組建體外診斷和重組藥物創(chuàng)新聯(lián)合體，圍繞數(shù)智化生免分子實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)、重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化共性問題聯(lián)合攻關(guān)。二是強(qiáng)化企業(yè)報(bào)證審評(píng)服務(wù)。聯(lián)動(dòng)市藥監(jiān)局，發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站前沿觸角作用，提供前期指導(dǎo)和政策咨詢，搭建市區(qū)與企業(yè)溝通平臺(tái)，提高產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)成功率。三是促進(jìn)創(chuàng)新藥械應(yīng)用推廣。組織寶山區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療器械企業(yè)開展對(duì)接，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品入院應(yīng)用。會(huì)同海關(guān)落實(shí)生物醫(yī)藥特殊物品進(jìn)出境聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，提升生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)用特殊物品入境便利度。
