為夯實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任，保障我市人民群眾用械安全，蚌埠市市場監(jiān)管局充分利用安徽省藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告線上提交，監(jiān)管部門線上審核。

一是認(rèn)真研究，提前謀劃。為確保企業(yè)順利上傳自查報告，蚌埠市市場監(jiān)管局主動作為制作《生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查報告系統(tǒng)提交路徑》，并根據(jù)省局下發(fā)的自查報告模版，結(jié)合我市實際，制作《蚌埠市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告》。

二是及時部署，實時跟進(jìn)。要求轄區(qū)內(nèi)第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真開展2023年年度自查工作，并將自查報告通過安徽省藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)客戶端上傳；各縣區(qū)局監(jiān)管人員通過綜合監(jiān)管平臺對企業(yè)上傳的自查報告進(jìn)行審核，精準(zhǔn)掌握轄區(qū)企業(yè)上傳進(jìn)度與自查質(zhì)量；市局統(tǒng)計各縣區(qū)上傳數(shù)量，并通過OA及微信工作群定期進(jìn)行通報。

三是線上為主，形式多元。對于少數(shù)無法在系統(tǒng)提交自查報告的企業(yè)，則要求其按時向縣區(qū)局提交書面自查報告，確保企業(yè)自查報告提交率100%。

截至目前，市局共下發(fā)通報4期，全市已提交自查報告企業(yè)1794家，完成率86.8%，其中1694家通過智慧監(jiān)管系統(tǒng)上傳，線上提交率94.4%，懷遠(yuǎn)縣、五河縣、經(jīng)開區(qū)線上提交率均為100%。下一步，市局將繼續(xù)督促縣區(qū)局落實監(jiān)管責(zé)任，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，按時完成自查報告上傳工作。