近日，浙江省嘉興市市場監(jiān)督管理局出臺《實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境優(yōu)化提升若干舉措》(簡稱《若干舉措》)。該文件圍繞提升許可效能、提升法治環(huán)境、改革監(jiān)管方式、優(yōu)化服務(wù)機(jī)制等四個(gè)方面，提出20條具體措施，全力推動嘉興市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境優(yōu)化升級。

　　嘉興市市場監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“20條”舉措的出臺切實(shí)踐行了“有感服務(wù)、無感監(jiān)管”的新理念，例如優(yōu)化藥品零售企業(yè)換證檢查程序、實(shí)施乙類非處方藥零售許可告知承諾制、優(yōu)化藥械審批備案事項(xiàng)流程等。尤其是藥械化相關(guān)生產(chǎn)許可證件的辦理時(shí)限壓縮25%~90%不等，例如《藥品生產(chǎn)許可證》重新發(fā)放辦理期限由法定60個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》申請由法定20個(gè)工作日縮減至2個(gè)工作日。

　　而在監(jiān)管方面，《若干舉措》聚焦監(jiān)管方式創(chuàng)新、有效、深化，提出了“入市第一課”、法規(guī)政策宣貫、藥品“普法+科普”基地建設(shè)、信用評價(jià)結(jié)果運(yùn)用、執(zhí)業(yè)藥師信用評價(jià)、主體責(zé)任清單落實(shí)等一系列舉措，要求按照“守信激勵、失信懲戒”的原則對不同信用級別的藥品企業(yè)實(shí)施分類服務(wù)和監(jiān)管。尤其是提出要開展“體檢式”檢查和推進(jìn)柔性執(zhí)法改革，剛?cè)岵?jì)，讓監(jiān)管對象既知曉監(jiān)管的底線、又體驗(yàn)監(jiān)管的溫度。

　　此外，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開監(jiān)管部門的服務(wù)，這也是“20條”舉措的重要組成內(nèi)容，主要包括建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站、融合知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)、推出企業(yè)“點(diǎn)單式”服務(wù)、推動醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室共享等。這些措施的落地實(shí)施，將極大推動“嘉興市監(jiān)服務(wù)品牌”地樹立。

　　嘉興市市場監(jiān)督管理局工作人員表示，《若干舉措》還特別提到“成立海鹽縣放射性藥品監(jiān)管分局”，該分局將為放射性藥品企業(yè)在項(xiàng)目落地建設(shè)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)質(zhì)量管理等過程中提供“專業(yè)化、全流程、一站式”監(jiān)管和服務(wù)。