“質(zhì)子治療系統(tǒng)是大科學(xué)裝置和醫(yī)療應(yīng)用的完美結(jié)合，我們立項(xiàng)之初的目標(biāo)就是研發(fā)出能夠臨床應(yīng)用的產(chǎn)品，而不是一個(gè)‘紀(jì)念品’。”從2012年立項(xiàng)到如今獲批上市，質(zhì)子治療系統(tǒng)的國(guó)產(chǎn)化之路經(jīng)歷過(guò)長(zhǎng)期探索
張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心已建和在建的國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施已達(dá)14個(gè)，設(shè)施數(shù)量、投資金額和建設(shè)進(jìn)度均全國(guó)領(lǐng)先，初步形成規(guī)模集聚效應(yīng)
2019年至2021年，上海獲批的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量累計(jì)13個(gè)，占全國(guó)約四分之一。近三年來(lái)，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模翻番。今年前三季度，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6166億元，同比增長(zhǎng)4.6%
不論是作為超級(jí)工具探索未知，還是直接轉(zhuǎn)化自身技術(shù)，大科學(xué)裝置是“國(guó)之重器”也是“孵化器”，常常能催生一批創(chuàng)造性成果。
在建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的上海，張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心正聚焦創(chuàng)新策源能力，以提升原始創(chuàng)新能力和支撐重大科技突破為目標(biāo)，以全球視野、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)加快打造國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施集群。
作為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勁動(dòng)能與大科學(xué)裝置密切相關(guān)，從國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥競(jìng)相出海，到“十年磨一劍”造出首臺(tái)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療重器，大科學(xué)裝置對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的賦能效應(yīng)愈發(fā)明顯。
“照亮”新藥研發(fā)之路
走進(jìn)上海浦東的張江科學(xué)城，一個(gè)外形酷似“鸚鵡螺”的大裝置就是上海光源。它是上海的“科創(chuàng)名片”，是我國(guó)首臺(tái)、也是目前世界上性能領(lǐng)先的第三代中能同步輻射光源之一。
“公司第一款抗體藥物特瑞普利單抗就與上海光源有關(guān)。在上海光源完成了抗體和抗原復(fù)合物結(jié)構(gòu)解析，幫助我們從分子層面上去理解抗體作用機(jī)制，對(duì)選擇候選分子以及推動(dòng)藥物上臨床有很大支持作用?！鄙虾＞龑?shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)人員李理說(shuō)，上海光源如同照亮微觀世界的“超級(jí)顯微鏡”，為新藥研發(fā)提供了普通實(shí)驗(yàn)室無(wú)法達(dá)到的研究條件。
李理介紹，君實(shí)生物有多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目與上海光源開(kāi)展合作。其中，特瑞普利單抗是中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的PD-1抗癌新藥，目前在推進(jìn)海外上市。埃特司韋單抗是抗新冠病毒中和抗體藥物，2021年已在海外15個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，為全球新冠肺炎疫情的防治貢獻(xiàn)出中國(guó)力量。
不走仿制藥的老路，而是以矢志創(chuàng)新，推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為中國(guó)和全球患者帶來(lái)更多的好藥、新藥?！恫t望》新聞周刊記者從上海科創(chuàng)辦獲悉，上海光源的投運(yùn)極大推動(dòng)了我國(guó)結(jié)構(gòu)生物學(xué)發(fā)展，助力解析MERS、禽流感、埃博拉、寨卡、基孔肯雅等多種流行病毒感染機(jī)制。
聚集在張江科學(xué)城的很多生物醫(yī)藥公司已成為上海光源用戶，“家門(mén)口的利器”大大縮短了科研時(shí)間與成本，加速推動(dòng)成果產(chǎn)業(yè)化。2019年，百濟(jì)神州的“澤布替尼”成為我國(guó)第一個(gè)在美獲批上市的本土自主研發(fā)抗癌新藥，上海光源提供了強(qiáng)力支撐。
新冠肺炎疫情最初，上?？萍即髮W(xué)饒子和院士團(tuán)隊(duì)利用上海光源率先在國(guó)際上成功解析新型冠狀病毒關(guān)鍵藥物靶點(diǎn)和RNA聚合酶復(fù)合物的高分辨率三維空間結(jié)構(gòu)，為迫在眉睫的藥物開(kāi)發(fā)奠定重要基礎(chǔ)。
“孕育”首臺(tái)國(guó)產(chǎn)精準(zhǔn)治癌重器
面向生命健康領(lǐng)域，大科學(xué)裝置的用途不止于一個(gè)個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)，還有精準(zhǔn)治癌的國(guó)產(chǎn)重器。
現(xiàn)代抗腫瘤治療的主要手段包括手術(shù)、藥物和放射治療三大類，其中質(zhì)子治療代表了放射治療技術(shù)的制高點(diǎn)。全球已建成的質(zhì)子治療中心大多分布在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家。由于依賴進(jìn)口，質(zhì)子治療裝置在我國(guó)建設(shè)成本和運(yùn)維費(fèi)用高，既造成了治療資源稀缺，也導(dǎo)致治療費(fèi)用高昂。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局9月26日宣布，批準(zhǔn)上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。這是我國(guó)首臺(tái)獲準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)，標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療器械裝備國(guó)產(chǎn)化又邁出一步，對(duì)于提升我國(guó)醫(yī)學(xué)腫瘤診療手段和水平有重大意義。
“質(zhì)子治療系統(tǒng)是大科學(xué)裝置和醫(yī)療應(yīng)用的完美結(jié)合，我們立項(xiàng)之初的目標(biāo)就是研發(fā)出能夠臨床應(yīng)用的產(chǎn)品，而不是一個(gè)‘紀(jì)念品’?！笔着_(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)研制首席科學(xué)家、上海光源科學(xué)中心主任趙振堂說(shuō)，從2012年立項(xiàng)到如今獲批上市，質(zhì)子治療系統(tǒng)的國(guó)產(chǎn)化之路經(jīng)歷過(guò)長(zhǎng)期探索。
《瞭望》新聞周刊記者在此前走訪中看到，該系統(tǒng)是個(gè)充滿科技感的“大家伙”。它擁有直徑7米多的圓環(huán)形同步加速器，質(zhì)子束要在其中一圈圈加速“奔跑”。當(dāng)它們轉(zhuǎn)上百萬(wàn)圈，提速到光速的三分之二左右，將沿著高能輸運(yùn)線傳入治療室，精準(zhǔn)照射到患者的腫瘤部位“定向爆破”，對(duì)周邊正常組織的輻射更少……
在探索大科學(xué)裝置技術(shù)轉(zhuǎn)化的過(guò)程中，團(tuán)隊(duì)攻克了多項(xiàng)核心技術(shù)“卡脖子”難題，在緊湊型同步加速器結(jié)構(gòu)、超強(qiáng)場(chǎng)磁鐵、超穩(wěn)定電源、磁合金高頻腔、注入引出、精密定時(shí)、調(diào)制引出、旋轉(zhuǎn)機(jī)架、點(diǎn)掃描治療頭、機(jī)器人治療床、圖像引導(dǎo)及呼吸運(yùn)動(dòng)管理等關(guān)鍵技術(shù)上，取得發(fā)明專利55項(xiàng)，實(shí)用新型18項(xiàng)。
科技創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展
來(lái)自上?？苿?chuàng)辦的數(shù)據(jù)顯示，張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心已建和在建的國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施已達(dá)14個(gè)，設(shè)施數(shù)量、投資金額和建設(shè)進(jìn)度均全國(guó)領(lǐng)先，初步形成規(guī)模集聚效應(yīng)。
其中不少與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)。國(guó)家蛋白質(zhì)科學(xué)研究(上海)設(shè)施是首個(gè)生命領(lǐng)域綜合性大科學(xué)裝置，對(duì)我國(guó)生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)與環(huán)境保護(hù)、生物資源開(kāi)發(fā)利用等發(fā)揮著重要作用。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施(上海)實(shí)現(xiàn)了基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用研究上下游結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究完整技術(shù)鏈，試運(yùn)行期間已服務(wù)上千家科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)。國(guó)家肝癌科學(xué)中心以顯著降低我國(guó)肝癌發(fā)病率、病死率為目標(biāo)，聚焦肝癌臨床若干重大問(wèn)題開(kāi)展集成研究。
產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，得益于科技賦能。作為我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈最完整的區(qū)域之一，2019年至2021年，上海獲批的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量累計(jì)13個(gè)，占全國(guó)約四分之一。近三年來(lái)，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模翻番。今年前三季度，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6166億元，同比增長(zhǎng)4.6%。
上?？苿?chuàng)辦執(zhí)行副主任彭崧介紹，“十四五”是上海加快建設(shè)具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、全力打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的關(guān)鍵時(shí)期。目前，張江科學(xué)城正在培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè)和技術(shù)平臺(tái)，重點(diǎn)聚焦靶向藥物、抗體藥物、細(xì)胞免疫治療、基因治療、偶聯(lián)藥物、AI+醫(yī)藥醫(yī)療、類器官等新技術(shù)領(lǐng)域。
面向“十四五”，張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心謀劃布局了五代光源預(yù)研、深遠(yuǎn)海研究設(shè)施、釷基熔鹽堆設(shè)施、磁慣性聚變預(yù)研等新一批設(shè)施項(xiàng)目，將持續(xù)打造以光子大科學(xué)設(shè)施集群為核心，生命、能源、海洋等多領(lǐng)域大科學(xué)設(shè)施高度集聚的創(chuàng)新策源高地。(董雪)
