日前，江蘇省政府重磅出臺《關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供全方位“政策包”。在此背景下，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將如何再發(fā)力?省內(nèi)各區(qū)域如何錯位競爭、合理布局?記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，新政實施在即，從“規(guī)模高地”邁向“研發(fā)熱土”，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正開拓一片“藍?！?。
再攀發(fā)展高峰，為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻“先鋒力量”
生物醫(yī)藥，一直以來都是江蘇產(chǎn)業(yè)集群中的“耀眼名片”。“江蘇生物藥創(chuàng)新能力突出，細胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先，全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇?！笔」ば艔d消費品工業(yè)處相關(guān)負責(zé)人近日說。
尤其近年以來，生物醫(yī)藥成為提升江蘇經(jīng)濟韌性的重要基礎(chǔ)，更為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻“先鋒”力量。數(shù)據(jù)顯示，2020年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占全國的1/6、獲批全國首個國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心； “十三五”期間，我省共獲批創(chuàng)新藥15個，藥品注冊申報和批準數(shù)量均居全國第一位。
隨著產(chǎn)業(yè)壯大發(fā)展，更大的挑戰(zhàn)與制約亟待面對和解決?！皣H環(huán)境日趨復(fù)雜，世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加?！贝龠M全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會上，相關(guān)發(fā)言人表示，在此背景下，加強原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)是提升產(chǎn)業(yè)后勁的戰(zhàn)略需要，“這既需要科研人員著眼長遠，加強基礎(chǔ)前沿探索，孕育原創(chuàng)技術(shù)，也需要各企業(yè)、各地方區(qū)域聯(lián)合攻關(guān)，共尋破題之策?！?/p>
如何掃清短板障礙，再攀產(chǎn)業(yè)高峰?省工信廳副廳長黃萍表示，將以此次政策發(fā)布為契機，實施產(chǎn)業(yè)強鏈三年行動計劃，引導(dǎo)廣大企業(yè)補短板、鍛長板，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定性、競爭力。首先，鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，加快研發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品。其次，推動企業(yè)生產(chǎn)方式向智能化綠色化轉(zhuǎn)型，鼓勵企業(yè)改造提升傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，加大節(jié)能減排力度，提高產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展水平。此外，著力做優(yōu)做強一批領(lǐng)軍企業(yè)，充分發(fā)揮“鏈主”型企業(yè)的引領(lǐng)作用，帶動產(chǎn)業(yè)鏈開展協(xié)同攻關(guān)和聯(lián)合創(chuàng)新。
支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，江蘇更拿出了“真金白銀”的誠意，持續(xù)鼓勵創(chuàng)新。當(dāng)前，省級專項資金對全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展每年的支持規(guī)模已達到7.5億元。
原創(chuàng)新藥研發(fā)，領(lǐng)軍企業(yè)主動扛起“使命擔(dān)當(dāng)”
“原創(chuàng)藥解決的是患者的剛性需求，加快原創(chuàng)藥的研發(fā)，是推動高質(zhì)量發(fā)展的重要方面，也是提升群眾獲得感幸福感安全感的迫切需要?！笔」ば艔d消費品工業(yè)處相關(guān)負責(zé)人表示，十年磨一劍，近年來，我省越來越多的醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新前沿取得成果。
今年6月下旬，達伯舒、達攸同聯(lián)合使用獲批上市，成為全球首個被批準用于肝癌患者的PD-1免疫聯(lián)合療法。這兩種藥的開發(fā)者就是信達生物制藥(蘇州)有限公司，該項成果也被列為“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項?！靶滤幯邪l(fā)不是一蹴而就的，需要長期的投入、反復(fù)的試驗、接續(xù)的研發(fā)，只有把‘冷板凳’坐熱，才能取得突破性成果?！毙胚_生物總裁劉勇軍博士表示，今年上半年研發(fā)投入約10.42億元，同比增長29%。
不僅如此，信達生物的信迪利單抗已于2019年11月成功進入國家醫(yī)保目錄，成為全國首個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1產(chǎn)品。劉勇軍期待，江蘇此次出臺的“政策包”能為臨床試驗及上市生產(chǎn)階段的創(chuàng)新藥給予支持，企業(yè)也將不負重托，研發(fā)更多國內(nèi)患者用得上、用得起的“救命藥”。
當(dāng)前，生物醫(yī)藥已不僅是經(jīng)濟發(fā)展的重要引擎，更是重大的民生工程。南京本土藥企諾唯贊，作為分子生物試劑龍頭企業(yè)，打破了生物試劑進口壟斷的局面，在新冠肺炎疫情期間，成為我國最大的原料供應(yīng)商，其生產(chǎn)的新冠檢測試劑盒成為我國防疫抗疫一線的重要“物資”?！吧镝t(yī)藥領(lǐng)域沒有‘突飛猛進’可言，關(guān)鍵時候之所以能拿得出手、用得上，靠的是多年來默默無聞的研發(fā)、攻關(guān)?！敝Z唯贊副總裁胡小梅介紹，公司自成立以來就建立“研發(fā)專線”，對200多種酶進行定向改造，酶產(chǎn)品在活性、擴增效率、穩(wěn)定性等關(guān)鍵性能上可媲美國際領(lǐng)先品牌。胡小梅提到，期待江蘇盡快布局建立生物安全實驗室等公共研發(fā)平臺，進一步整合生物樣本庫等醫(yī)藥信息資源，為企業(yè)研發(fā)提升效率、降低成本。
錯位競爭，各地競相崛起“研發(fā)熱土”
在江蘇，生物醫(yī)藥早已成為各地“比學(xué)趕超”的重要產(chǎn)業(yè)，各地扶持政策接連出臺、力度不斷加碼。
鋪開我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖，不難發(fā)現(xiàn)各有“定位”，各有“絕招”——南京圍繞細胞治療與基因治療等特色領(lǐng)域，建設(shè)全產(chǎn)業(yè)鏈條；蘇州重點發(fā)展新型治療性抗體、生物大數(shù)據(jù)開發(fā)等；南通加快發(fā)展基因檢測產(chǎn)品、免疫治療藥物、干細胞產(chǎn)品等；泰州進一步推進國家新型疫苗及特異性診斷試劑產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點；連云港重點發(fā)展針對糖尿病、病毒感染等疾病的重組蛋白藥物……如何錯位競爭、奔涌向前，各地都拿出了更為明確、精準的“路線圖”。
打造崛起江蘇中部的產(chǎn)業(yè)增長極，泰州將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)視作“棋眼”，奮力打造全國領(lǐng)先的醫(yī)藥地標產(chǎn)業(yè)。“力爭到2025年，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模1000億元以上，其中醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模500億元以上?！碧┲葆t(yī)藥高新區(qū)黨工委副書記、管委會主任孫宏建介紹，當(dāng)前，部省共建機制是泰州中國醫(yī)藥城最核心的政策優(yōu)勢，期待此次出臺的新政能在推進要素集聚、服務(wù)能力提升等方面為醫(yī)藥城爭取更多先行先試機會。
隨著園區(qū)“護苗”行動的不斷升級，位于江北新區(qū)的南京生物醫(yī)藥谷成了一片新藥研發(fā)的“熱土”。“園區(qū)建立了功能完備的公共服務(wù)平臺聯(lián)盟，依托基因與細胞實驗室，建立了企業(yè)最為關(guān)注的生物醫(yī)藥最強‘朋友圈’?！蹦暇┙毙聟^(qū)生命健康辦副主任李金兵分享經(jīng)驗時感慨，完全自主的技術(shù)，對產(chǎn)業(yè)的拉動往往更快，而且有利于產(chǎn)業(yè)鏈的內(nèi)生成長，因此，園區(qū)必須當(dāng)好“店小二”，以優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的服務(wù)確保企業(yè)心無旁騖謀研發(fā)。
此次新政出臺業(yè)內(nèi)備受鼓舞，李金兵期待，趁此東風(fēng)，依靠制度創(chuàng)新解決當(dāng)前一些緊要的瓶頸問題。比如，加快推進研發(fā)實驗用物資進出口便利化措施落地，實現(xiàn)實驗材料、樣品等創(chuàng)新要素跨境流動的最大便利。
在推動中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中，江蘇肩負“領(lǐng)頭羊”的使命，業(yè)內(nèi)專家認為，各地如果發(fā)揮自身優(yōu)勢，打出“組合拳”，未來，江蘇醫(yī)藥在主導(dǎo)制定生物醫(yī)藥領(lǐng)域的標準方面，將有更大潛力?！案鞯厥腥绾谓Y(jié)合資源和區(qū)域特點，明確重點、合理布局，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展，是江蘇生物醫(yī)藥能夠蓬勃發(fā)展的‘必答題’?！贝龠M全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會上，相關(guān)發(fā)言人表示，提升我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力，還需要各地攜手，促進資源流動，進一步打通各環(huán)節(jié)難點、痛點、堵點，加快構(gòu)建更強創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。(新華日報記者 王夢然)
